医疗器械使用安全责任免责书.docVIP

医疗器械使用安全责任免责书

合同编号：__________

甲方（使用方）：

甲方名称：__________

甲方地址：__________

甲方联系方式：__________

乙方（供应方）：

乙方名称：__________

乙方地址：__________

乙方联系方式：__________

一、前言

1.1背景

医疗技术的不断发展，医疗器械在医疗诊断、治疗和康复过程中发挥着越来越重要的作用。为了保证医疗器械的安全、有效使用，明确使用方和供应方的责任与义务，特制定本免责书。

1.2目的

本免责书的目的在于规范医疗器械的使用行为，保障使用者的安全和健康，同时合理划分使用方和供应方的责任范围，避免因医疗器械使用而产生的纠纷和法律风险。

二、定义与解释

2.1相关术语定义

（1）“医疗器械”：指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。

（2）“使用方”：指依法获得医疗器械并实际使用该器械的医疗机构、个人或者其他组织。

（3）“供应方”：指向使用方提供医疗器械的生产厂家、经销商或者其他相关主体。

2.2解释规则

（1）本免责书中的标题仅为方便阅读而设，不应影响对本免责书条款的解释。

（2）除非上下文另有明确规定，本免责书中的单数形式应包括复数形式，反之亦然。

三、医疗器械信息

3.1器械描述

本合同所涉及的医疗器械为[医疗器械具体名称]，该器械主要用于[医疗器械的主要用途]。

3.2规格型号

该医疗器械的规格型号为[具体规格型号]。

3.3生产厂家

该医疗器械的生产厂家为[生产厂家名称]，其具有合法的生产资质和相关认证。

四、使用方责任与义务

4.1正确使用器械的责任

（1）使用方应严格按照医疗器械的说明书、操作手册和相关法律法规的要求，正确使用医疗器械。

（2）使用方应保证使用医疗器械的人员经过专业培训，具备相应的操作技能和知识。

（3）使用方应定期对医疗器械进行检查，保证其处于正常工作状态。如发觉医疗器械存在故障或异常情况，应立即停止使用，并及时通知供应方。

4.2培训与操作要求

（1）使用方应组织使用医疗器械的人员参加供应方提供的培训课程，学习医疗器械的正确操作方法和注意事项。

（2）使用方应保证操作人员在使用医疗器械前，熟悉并掌握操作流程和安全注意事项。

（3）使用方应按照供应方的要求，对操作人员的操作技能进行考核，保证操作人员能够熟练、正确地使用医疗器械。

4.3维护与保养义务

（1）使用方应按照医疗器械的说明书和供应方的要求，对医疗器械进行定期维护和保养。

（2）使用方应建立医疗器械维护和保养档案，记录维护和保养的时间、内容和结果。

（3）使用方应使用符合要求的维护和保养工具和材料，保证维护和保养工作的质量。

五、供应方责任与义务

5.1提供合格器械的责任

（1）供应方应保证所提供的医疗器械符合国家相关标准和质量要求，具有合法的生产许可证和产品注册证。

（2）供应方应向使用方提供医疗器械的合格证明文件、说明书、操作手册等相关资料。

（3）供应方应保证所提供的医疗器械在保质期内，且包装完好，无损坏、变质等情况。

5.2售后服务与支持

（1）供应方应向使用方提供售后服务，包括但不限于设备安装、调试、维修、保养等。

（2）供应方应在接到使用方的维修请求后，及时安排技术人员进行维修，并在规定的时间内完成维修工作。

（3）供应方应定期对使用方的医疗器械进行回访，了解医疗器械的使用情况和存在的问题，并及时予以解决。

5.3技术指导与培训

（1）供应方应向使用方提供医疗器械的技术指导，包括但不限于设备的操作方法、维护保养技巧、故障排除方法等。

（2）供应方应根据使用方的需求，为使用方的操作人员提供培训服务，保证操作人员能够熟练掌握医疗器械的操作技能和相关知识。

（3）供应方应定期对培训效果进行评估，根据评估结果及时调整培训内容和方法。

六、安全注意事项

6.1一般安全要求

（1）使用方和供应方应共同遵守国家和地方有关医疗器械安全使用的法律法规和标准规范。

（2）使用方在使用医疗器械前，应仔细阅读医疗器械的说明书和操作手册，了解医疗器械的使用方法、注意事项和禁忌症等内容。

（3）使用方应保证医疗器械的使用环境符合其要求，避免在高温、潮湿、强磁场等环境下使用医疗器械。

（4）使用方应定期对医疗器械进行安全检查，发觉问题及时处理。

（5）供应方应保证医疗器械的设计和制造符合安全要求，避免因设计和制造缺陷导致的安全。

6.2特殊安全提示

（1）对于某些具有特殊安全要求的医疗器械，使用方应严格按照说明书和操作手册的要求进行操作，如高压氧舱、放射性医疗器械等。

（2）对于需要特殊防护措施的医疗器械，使用方应配备相应的防护设备，如防护眼镜、防护手套等。

（3）对于需