消化道肿瘤临床研究汇总-肝癌.ppt

亚组分析2021ASCOGI队列A中肿瘤缓解情况与病因学，肿瘤细胞PD-L1表达，AFP水平无关PosterHighlights-Abstract269;JClinOncol39,2021(suppl3;abstr269)安全性-发生率＞10%的TRAEPosterHighlights-Abstract269;JClinOncol39,2021(suppl3;abstr269)安全性-需要免疫调节剂进行治疗的irAE最常见的肝炎相关症状为AST和ALT升高，不伴有胆红素升高最常见的免疫调节治疗为固醇类药物的全身治疗，大部分免疫相关不良事件可以通过标准流程的治疗得到缓解。在额外的随访周期中未发生irAE导致的停药随访超过44个月NIVO1+IPI3继续显示出临床意义肿瘤缓解和长期生存获益，各治疗组均获得持久性响应。安全性可控，未发生新的安全性相关事件。这些结果进一步支持NIVO1+IPI3可作为既往接受过索拉非尼治疗的晚期肝癌的二线治疗选择。研究结论PosterHighlights-Abstract269;JClinOncol39,2021(suppl3;abstr269)Nivo+Ipi联合治疗A臂亚组分析Sorafenib≤6个月的患者基线更差JournalofClinicalOncology.38.512-512.10.1200/JC0.2020.38.4suppl.512.Nivolumab+ipilimumabcombinationtherapyinpatientswithadvancedhepatocellularcarcinoma:SubgroupanalysisfromCheckMate040FirstAuthor:AiwuRuthHeCheckMate-040：Nivo联合Ipi在晚期HCC二线治疗探索更新亚组分析主要入组标准病理或影像学诊断的肝细胞癌索拉非尼进展或不耐受BCLC分级：Ｂ/C；Child-pugh分级：AECOG＜2排除门静脉主干侵犯患者可测量病灶（RECIST)N=148NIVO1mg/kg+IPI3mg/kgQ3W*4(N=50)NIVO3mg/kgQ2W+IPI1mg/kgQ6W(N=49)NIVO3mg/kg+IPI1mg/kgQ3W*4(N=49)ABC研究设计:II期单臂（NCSorafenib治疗≤6个月的患者接受免疫治疗后mOS反而更差，与索拉非尼治疗＞6个月患者相比，OS分别为19.2个月和25.9个月。基线因素可能对疗效存在影响疗效分析Sorafenib≤6mSorafenib＞6mOS19.225.9ORR28.6%36.4%DCR46.4%63.6%CheckMate-040：Nivo联合Ipi亚组（A臂）疗效分析亚组分析再次证明纳武单抗联合伊匹木单抗方案可成为晚期HCC治疗新选择；Sorafenib≤6个月的患者接受治疗临床获益低于Sorafenib＞6个月的患者，可能与患者基线相关；索拉非尼治疗≤6个月的患者与索拉非尼治疗＞6个月的患者，治疗相关不良反应发生率基本一致。研究结论CheckMate-040：Nivo联合Ipi亚组（A臂）安全性分析主要研究终点ORR、安全性次要研究终点DCR,DOR，OS,PFS,TTP主要入组标准病理或影像学诊断的肝细胞癌年龄18岁无索拉非尼用药史或索拉非尼进展或不耐受Child-pugh分级：A5或A6HBV,HCV或非病毒性HCC两药组Nivo240mgQ2WIV+CABO40QDpoN=36三药组Nivo240mgQ2WIV+IPIQ6WIV+CABO40QDpoN=35R1:1无法耐受药物毒性或者疾病进展数据库锁库：2019年9月研究设计：II期单臂（NCJournalofClinicalOncology38,no.4_suppl(February01,2020)478-478.Nivolumab±ipilimumab+Cabozantinibcombinationtherapyinpati