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微生物限度检查;微生物限度检查法定义：微生物限度检查法是检查非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染程度的方法。
非规定灭菌制剂一般不要求绝对无菌，但必须控制微生物的数量在一定的范围内，并保证不含特殊控制（致病）菌。
检查项目：包括微生物总数（细菌数、霉菌数、酵菌数）、控制菌及螨的检查。;本次实训主要介绍微生物总数检查法（细菌、霉菌及酵母菌计数检查）。
;微生物限度检查的环境要求
微生物限度检查应在环境洁净度10000级下的局部洁净度100级的单向流空气区域内进行。检查全过程必须严格遵守无菌操作，防止再污染。;（一）实训目的
（二）原理
（三）仪器与试剂
（四）操作步骤
（五）实训报告
（六）注意事项
（七）思考与讨论;（一）实训目的;《中国药典》2010年版规定采用平皿法和薄膜过滤法进行药品的细菌、霉菌及酵母菌计数检查。;1.设备与器材
无菌室、超净工作台、恒温培养箱、冰箱、电热干燥箱、高压蒸汽灭菌器、菌落计数器、天平（感量0.1g）。
橡皮乳头、酒精灯、酒精棉球、乳胶手套、试管架、火柴、记号笔；无菌衣、研钵或匀浆仪、量筒、称量纸及不锈钢药匙；试管及塞子、刻度吸管、锥形瓶、培养皿、玻璃或搪瓷消毒缸（带盖）。;2.培养基
营养琼脂培养基
玫瑰红钠琼脂培养基
酵母浸出粉胨葡萄糖琼脂培养基（YPD）;2024/12/2;2.供试液的稀释（10倍递增稀释法）
;3.注平板、倒培养基
不同稀释度的稀释液1ml+15～20ml培养基，快速转动平皿使稀释液与培养基均匀混合，放置，待凝。;4.阴性对照试验
取试验用的稀释液1ml，置无菌平皿中，注入培养基，均匀混合，凝固。每种计数用的培养基各制备2个平板，均不得有菌生长。;5.培养;6.菌落计数;在特殊情况下，若营养琼脂培养基上长有霉菌和酵母菌、玫瑰红钠琼脂培养基上长有细菌，则应分别点计霉菌和酵母菌、细菌菌落数。然后将营养琼脂培养基上的霉菌和酵母菌数或玫瑰红钠琼脂培养基上的细菌数，与玫瑰红钠琼脂培养基中的霉菌和酵母菌数或营养琼脂培养基中的细菌数进行比较，以菌落数高的培养基中的菌数为计数结果。
;7.菌数报告;检品名称;检验结论;（六）注意事项
供试品检验全过程必须符合无菌技术要求。
倾注和摇动应尽量平稳，勿使培养基外溢，确保细菌分散均匀。
倾注时培养基温度不得超过45℃，以防损伤细菌或真菌。
管尖不接触任何可能污染的容器或用具。
稀释时每一级换管（原吸管不要吹吸），上一级吸管不能接触下一级稀释液。
吸管快速吹打，不能用嘴吹吸，吸管内放棉花。
取液要准确，尽量减少误差。
每吸取一个稀释度样液，必须更换一支吸管或吸头。;（七）思考与讨论
微生物总数测定时，为何要设阴性对照？
如何保证微生物总数测定结果的准确性？
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