制药发酵技术- 课件 2-4 实训四 胰岛素的发酵生产.pptx

《制药发酵技术》

实训四胰岛素的发酵生产

任务目标

一

1.了解胰岛素的理化性质和结构；

2.掌握微生物发酵制备胰岛素的基本原理、方法和基本操作技能。

任务实施前准备

（一）查找资料，了解胰岛素基础知识

胰岛素(Insulin)是糖尿病，是I型糖尿病的特效药物，可以促进血液中葡萄糖的利用而降低血糖，并调节糖、脂肪及蛋白质代谢。WHO相关资料表明：糖尿病已成为继心血管疾病、肿瘤之后的第3位主要疾病，严重威胁全人类健康，全球共有糖尿病患者1.75亿人，中国糖尿病患者9200万人，已超越印度成为亚洲第一大国。全球胰岛素的销售额年复合增长率达14.5%。2022年全球胰岛素药物的销售额超过160亿美元，因此胰岛素药物的开发和生产具有重大的社会效益和经济效益。

二

（二）确定生产技术、生产原料和工艺路线

1.确定生产技术:微生物发酵技术

2.确定生产原料:基因重组大肠杆菌

3.确定胰岛素的生产工艺流程，如图2-4-1

（三）器材与试剂

1.器材：试管、烧杯、冰箱、高压灭菌锅、恒温培养箱、离心机、小型发酵罐等。

2.试剂：基因重组大肠杆菌BL21、甘油、葡萄糖、蛋白胨、铵盐、CaCO3、苯乙酸、天然油脂(如玉米油)、化学消泡剂等。

任务实施

（一）菌种制备

1.目的基因的提取

2.提取质粒

3.基因重组

4.将质粒送回大肠杆菌

三

（二）胰岛素的发酵与提取工艺过程

（三）胰岛素的问题与展望

胰岛素在糖尿病治疗中具有无可替代的作用和地位，但因注射给药让许多患者产生畏惧心理，使其作用发挥受到限制。为了减少不便和疼痛，医药界正在全力以赴投入研究，开发更新的胰岛素剂型及给药方式。目前有关新式胰岛素产品的研究方向，可归纳为3类:新的给药方式，例如:口服、吸入;改变药物代谢机制;改进注射手段，让使用者无痛，这是国际国内胰岛素类药物研究发展的前沿和趋势。

（四）结束工作

1.填好所有操作记录单、任务单、各种评价表。

2.检查设备仪表是否洁净完好。

3.清理工作场地与环境卫生。

4.进行任务总结（小组讨论与汇报、组间互评、教师点评与总结）。

填写实训评价单

四

任务探究

1.探讨胰岛素发酵工艺的优化？

2.本实训采用补料分批操作法制备胰岛素优点有那些？

五

谢谢！