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制药发酵技术- 课件 2-4 实训四 胰岛素的发酵生产.pptx

制药发酵技术- 课件 2-4 实训四 胰岛素的发酵生产.pptx

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《制药发酵技术》

实训四胰岛素的发酵生产

任务目标

1.了解胰岛素的理化性质和结构;

2.掌握微生物发酵制备胰岛素的基本原理、方法和基本操作技能。

任务实施前准备

(一)查找资料,了解胰岛素基础知识

胰岛素(Insulin)是糖尿病,是I型糖尿病的特效药物,可以促进血液中葡萄糖的利用而降低血糖,并调节糖、脂肪及蛋白质代谢。WHO相关资料表明:糖尿病已成为继心血管疾病、肿瘤之后的第3位主要疾病,严重威胁全人类健康,全球共有糖尿病患者1.75亿人,中国糖尿病患者9200万人,已超越印度成为亚洲第一大国。全球胰岛素的销售额年复合增长率达14.5%。2022年全球胰岛素药物的销售额超过160亿美元,因此胰岛素药物的开发和生产具有重大的社会效益和经济效益。

(二)确定生产技术、生产原料和工艺路线

1.确定生产技术:微生物发酵技术

2.确定生产原料:基因重组大肠杆菌

3.确定胰岛素的生产工艺流程,如图2-4-1

(三)器材与试剂

1.器材:试管、烧杯、冰箱、高压灭菌锅、恒温培养箱、离心机、小型发酵罐等。

2.试剂:基因重组大肠杆菌BL21、甘油、葡萄糖、蛋白胨、铵盐、CaCO3、苯乙酸、天然油脂(如玉米油)、化学消泡剂等。

任务实施

(一)菌种制备

1.目的基因的提取

2.提取质粒

3.基因重组

4.将质粒送回大肠杆菌

(二)胰岛素的发酵与提取工艺过程

(三)胰岛素的问题与展望

胰岛素在糖尿病治疗中具有无可替代的作用和地位,但因注射给药让许多患者产生畏惧心理,使其作用发挥受到限制。为了减少不便和疼痛,医药界正在全力以赴投入研究,开发更新的胰岛素剂型及给药方式。目前有关新式胰岛素产品的研究方向,可归纳为3类:新的给药方式,例如:口服、吸入;改变药物代谢机制;改进注射手段,让使用者无痛,这是国际国内胰岛素类药物研究发展的前沿和趋势。

(四)结束工作

1.填好所有操作记录单、任务单、各种评价表。

2.检查设备仪表是否洁净完好。

3.清理工作场地与环境卫生。

4.进行任务总结(小组讨论与汇报、组间互评、教师点评与总结)。

填写实训评价单

任务探究

1.探讨胰岛素发酵工艺的优化?

2.本实训采用补料分批操作法制备胰岛素优点有那些?

谢谢!

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