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临床前CRO项目安全风险评价报告

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临床前CRO项目安全风险评价报告

目录

TOC\o1-9序言 3

一、危险、有害因素的辨识与分析 3

(一)、辨识与分析危险、有害因素的依据 3

(二)、主要危险、有害物质分析 4

(三)、生产过程中危险有害因素的辨识与分析 5

(四)、自然条件危险、有害因素辨识与分析 7

(五)、安全管理不当导致的危险、有害因素辨识与分析 9

(六)、重大危险源辨识结果 10

二、安全评价范围、目的及依据 11

(一)、评价范围 11

(二)、评价目的 13

(三)、评价依据 14

三、安全评价程序与评价方法