药品质量监督检验及机构（药事管理法规）.pptx

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2025-01-23 发布于上海
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药品质量监督检验及机构（药事管理法规）.pptx

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药品质量监督检验

一、药品质量监督检验★★★药品质量监督检验的界定：药品质量监督检验是指国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样、检查和验证，并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程。药品质量监督检验的性质①第三方检验的公正性：不涉及卖卖双方的经济利益，不以盈利为目的②更高的权威性：代表国家对研制、生产、经营、使用的药品质量进行的检验药品质量监督机构界定分级药品检验所是执行国家对药品监督检验的法定技术监督机构，承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作①中国食品药品检定研究院②省级药品检验所③市级药品检验所④县级药品检验所