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药事管理习题(整理含答案) .pdfVIP

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药事管理习题(整理含答案)--第1页药事管理习题(整理含答案)--第1页

药事管理学课堂练习

1、A中国食品药品检定研究院A所有医疗机构B二级以下医疗机构

B国家药典委员会C城市基层医疗机构D农村基层医疗机构

CSFDA药品审评中心E城乡基层医疗机构

DSFDA药品评价中心

E国家中药品种保护审评委员会10、不纳入国家基本药物目录遴选范围的是

1.负责组织药品注册技术审评(C)(ABCDE)

2.承担药品、生物制品、医疗器械注册检验(A)A含有国家濒危野生动植物药材的药品

3.承担药品再评价和淘汰药品(D)B有滋补保健作用,易滥用的药品

4.负责组织保健食品技术审查和审评工作(E)C非临床治疗首选的药品

D违背国家法律、法规,或不符合伦理要求的药品

2、A卫生行政部门E因严重不良反应,国家食品药品监督管理部门明确规

B国家发展和改革宏观调控部门定暂停生产、销售或使用的药品

C人力资源和社会保障部门

D工业和信息化管理部门11、《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定,

E工商行政管理部门非处方药分为甲、乙两类的依据是(D)

1.负责药品价格监督管理的政府部门是(B)A药品的适用性B药品的稳定性

2.负责统筹拟定医疗保险、生育保险等政策规划和标准的C药品的可靠性D药品的安全性

政府部门是(C)E药品的有效性

3.负责广告监督与处罚的政府部门是(E)

4.负责建立国家基本药物制度、制定国家药物政策的政府12、经营乙类非处方药的普通商业企业必须(E)

部门是(A)A持有《药品经营许可证》B配备执业药师

C配备从业药师D配备药学技术人员

3、国家药品监督管理局成立的时间是(C)E经省级或其授权的药品监督管理部门批准

A1984年B1990年C1998年

D2001年E2008年13、经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传的药品是

(B)

4、我国省及省以下食品药品监督管理体制为(B)A处方药B非处方药C毒性药品

A垂直管理B地方政府分级管理D麻醉药品E精神药品

C市级药品监督管理部门可以独立履行职责

D县级药品监督管理部门可以独立履行职责14、负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作的

机构为(B)

5、A.GMPB.GSPC.GLPA卫生部B国家食品药品监督管理局

D.GCPE.GAPC国家发改委D省级药品监

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