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生物制药的研究

【摘要】：生物制药主要应用基因工程、细胞工程和酶工程,应用现代生物技

术改造传统制药工业，生物制药的研究发展使人类开辟了治疗和医药生产的新的

领域，是生物工程研究开发和应用中最活跃、进展最快的领域，在抗生素、生物

高聚物、疫苗和基因药物的开发等方面都取得了很大的成就和突破。文章综述了

生物制药的研究内容、应用领域和未来的发展。

【关键词】：生物制药；生物药物；应用；发展

中国分类号：Q819文献标识码：B文章编号：1002-6908（2007）0220009-01）

生物药物是指运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果，从

生物体、生物组织、细胞、体液等，综合利用微生物学、化学、生物化学、生物

技术、药学等科学的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。目前

生物制药行业发展迅速，特别是在抗生素、生物高聚物、疫苗和基因药物的开发

等方面都取得了很大的成就和突破，生物制药在医药、美容、食品和日化方面发

挥越来越大的作用。

1.生物制药研究内容

生物制药所研究的内容包括：(1)天然生物药物。(2)基因重组多肽和蛋白质

治疗药物(包括基因工程和蛋白质工程药物)。(3)基因药物等三个方面。

1.1天然生物药物

天然药物,是指一种药物制剂的所含化合物分子,都是天然存在的化合物.天

然存在的化合物,则指非人工制备的化合物,而是由动物、植物、微生物体合成的

化合物。其中最引人注目的是有微生物合成的药物，即微生物制药，如抗生素，

抗生素的发现对于医药的发展是具有里程碑的意义的，它挽救了我们许多的生

命，也掀起了一场医药革命，而微生物制药的发展真正的推动了正常革命，我们

吃的维生素、红霉素、洁霉素等，注射用的青霉素、链霉素、庆大霉素等就是用

不同微生物发酵制得的，医药上已应用的抗生素绝大多数来自微生物。

1.2基因重组多肽和蛋白质治疗药物

基因重组,是指使某生物的DNA与另一生物的DNA相结合的技术。基因重

组技术,可以将某种生物的基因,进入完全不同的生物基因组中去,打破物种之间

的界限,在分子水平上进行基因的操作。而基因重组多肽和蛋白质治疗药物正是

利用这项技术生产药物，如用DNA重组技术制造的多肽、蛋白质、激素、酶、

细胞因子、单克隆抗体和疫苗等。1978年重组人胰岛素获得成功；1982年欧洲

首次批准应用DNA重组技术生产动物疫苗；1987年乙肝疫苗在美国上市；所以

利用基因重组技术来合成治疗药物给传统医药带来新的活力，同时也使治疗得以

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在分子水平进行，在今后将有更大的发展。

1.3基因药物

基因药物也叫基因治疗，是在了解发生疾病的基因位置、结构、功能及其

调控机制的前提下，使用个性化的、靶向明确的基因药物等，对致病基因进行修

补、置换或调节，从根本上纠正缺陷的基因，恢复健康。医生试图通过改变病人

细

胞的遗传物质，来代替给病人治疗或控制遗传疾病的药物，最终达到医治病

人疾病的根本目的。

2.生物制药的应用

生物制药已成为制药业中发展最快、活力最强和技术含量最高的领域。1982

年基因重组人胰岛素作为第一个生物技术药物上市，至今生物制药已经历了20

多年发展经历，现在已经在治疗肾性贫血、白细胞减少、癌症、器官移植排斥等

这些以往难以医治的疾病中发挥了不可替代的作用。

2.1肿瘤的治疗

目前在全世界