执业药师药事管理与法规模拟题464含答案_图文.pdfVIP

执业药师药事管理与法规模拟题464含答案_图文--第1页

执业药师药事管理与法规模拟题464

A型选择题

以下每一道考题下面有A、B、C、D四个备选答案。请从中选择一个最佳答案。

1.一般仿制药的研制需要进行生物等效性试验，病例数一般为______例。

A.18～24

B.20～30

C.不少于100例

D.不少于300例

答案：A

[解答]生物等效性试验是指用生物利用度研究的方法，以药代动力学参数为指

标，比较同一种药物的相同或不同剂型的制剂，在相同的实验条件下，其活性成

分吸收程度和速度有误统计学差异的人体试验。一般为18～24例。

2.______是药品招标采购的行为主体。

A.各医院

B.医疗机构

C.药事管理组织

D.药品经营企业

答案：B

[解答]医疗机构是药品招标采购的行为主体，其必须通过政府建立的非营利性

药品集中采购平台采购药品。

3.下列各项中，不符合《医疗机构药品监督管理办法(试行)》的规定的是______。

A.医疗机构应当有专用的场所和设施、设备储存药品

B.药品发放应当遵循近“效期先出”的原则

C.只有麻醉药品、精神药品和放射性药品应当专库或专柜存放

执业药师药事管理与法规模拟题464含答案_图文--第1页

执业药师药事管理与法规模拟题464含答案_图文--第2页

D.过期、变质、被污染的药品应当放置在不合格库(区)

答案：C

[解答]麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品必须严格按照相关

行政法规的规定存放，应当专库或专柜存放。

4.国家基本药物制度中的______模式主要是以财政和医保基金为主，调整医疗

服务费、药事补偿以及风险基金和社会捐助等为辅的多头补偿机制。

A.收支两条线

B.多种渠道、多头补偿

C.以奖代补

D.政府全额补贴

答案：B

[解答]对各方基本药物增补和补偿方式不同进行归纳，可将各地基本药物补偿

模式分为四大类：收支两条线；多种渠道、多头补偿；以奖代补；政府全额补贴。

其中，多种渠道、多头补偿模式主要是以财政和医保基金为主，调整医疗服务费、

药事补偿以及风险基金和社会捐助等为辅的多头补偿机制。

5.关于药品质量状态色标管理，说法不正确的______。

A.质量合格的药品实行绿色色标

B.质量不合格的药品实行红色色标

C.质量不确定的药品实行黄色色标

D.质量不确定的药品实行蓝色色标

答案：D

[解答]《药品经营质量管理规范》第八十五条规定：企业应当根据药品的质量

特性对药品进行合理储存，并符合以下要求：在人工作业的库房储存药品，按质

量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色。

执业药师药事管理与法规模拟题464含答案_图文--第2页

执业药师药事管理与法规模拟题464含答案_图文--第3页

故本题选择D。

6.《中药材GAP证书》有效期一般为______。

A.3年

B.4年

C.5年

D.6年

答案：C

[解答]《中药材GAP证书》有效期一般为5年，生产企业在《中药材GAP证书》

有效期满前6个月，按照规定重新申请中药材GAP认证。故本题选择C。

7.有关药品的广告宣传，下列做法正确的是______。

A.利用医生、专家介绍药品的功效

B.说明药品的适应症和功能主治

C.利用某歌星作宣传

D.资助电视健康节目并在期间宣传药品