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执业药师药事管理与法规模拟题392

A型题

以下每一道考题下面有A、B、C、D四个备选答案。请从中选择一个最佳答案。

1.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，抗菌药物分级管理的依据不包括

A.安全性

B.疗效

C.稳定性

D.细菌耐药性

答案：C

2.药品质量验收要求内容之一是

A.药品的标识检查

B.药品外观的性状检查，药品内外包装及标识的检查

C.药品的性状检查

D.药品内外包装检查

答案：B

3.在药品批发和零售连锁的企业从事质量管理和检验工作的人员应是

A.由经验丰富的上一级药检所人员兼职

B.在职在岗

C.在职在岗，不得为兼职人员

D.可为兼职人员的从事过药检人员

答案：C

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4.药品经营质量管理规范(GSP)的认证实行

A.GSP认证员制度

B.GSP巡视员制度

C.GSP审查员制度

D.GSP检察员制度

答案：D

5.药品批发和零售连锁的企业对特殊管理的药品应实行

A.特殊的验收制度

B.一般核对即可

C.双人验收制度

D.三人验收制度

答案：C

6.依据《药品经营质量管理规范》药品经营工作原则是

A.质量第一

B.与群众相结合

C.实事求是

D.服务至上

答案：A

7.零售企业销售特殊管理药品，处方保存

A.1年

B.2年

C.3年

D.有效期后1年

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答案：B

8.对本企业所经营药品质量负领导责任的是

A.该企业培训部门负责人

B.该企业质量管理部门负责人

C.该企业的执业药师

D.该企业的主要负责人

答案：D

9.药品经营企业编制进货计划的原则是

A.具有法定的产品质量标准

B.按需进货、择优选购

C.医药商品市场动态

D.药品库存分析

答案：B

10.一级召回是

A.使用该药品可能引起严重健康危害的

B.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的

C.使用该药品一般不会引起健康危害的

D.由于其他原因需要收回的

答案：A

11.药品监督管理部门根据监督检查的需要，可以对药品质量进行抽查检验。对

药品进行抽样的药品监督检查人员的人数为

A.1名以上

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B.2名

C.2名以上

D.2名或3名

答案：C

12.《中华人民共和国药品管理法》规定，从事生产、销售假药及生产、销售劣

药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员几

年内不得从事药品生产、经营活动

A.1年内

B.3年内

C.5年内

D.10年内

答案：D

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