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执业药师药事管理与法规模拟题386

A型题

以下每一道考题下面有A、B、C、D四个备选答案。请从中选择一个最佳答案。

1.根据中共中央、国务院发布的《深化医药卫生体制改革的意见》规定，我国

要加快建立药品供应保障体系，保障人民群众安全用药。药品供应保障体系的基

础是

A.新药创新体系

B.药品集中招标采购制度

C.中西药并重

D.国家基本药物制度

答案：D

2.我国国家药品储备的主管部门是

A.国家食品药品监督管理总局

B.国家发展和改革委员会

C.国家食品药品监督管理总局和国家卫生和计划生育委员会

D.国家工业和信息化管理部门

答案：D

3.药品产品标识编制的根据和依据不包括

A.药品批准文号

B.药品名称

C.药品种类

D.药品剂型

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答案：C

4.从专业性管理角度，可以把GMP分为

A.质量控制和质量保证

B.硬件系统和软件系统

C.过程管理和结果管理

D.质量检验和质量管理

答案：A

5.复验结论与原检验结论不一致的，复验检验费用由

A.申请复验的被检验单位承担

B.进行复验的检验机构承担

C.原检验机构承担

D.被检验单位和原检验机构一起承担

答案：C

6.药品使用说明书中未收载的不良反应属

A.新的不良反应

B.有死亡病例的不良反应

C.严重的不良反应

D.所有的不良反应

答案：A

7.因治疗疾病需要，个人凭医疗机构出具的医疗诊断书、本人身份证明，可以

携带

A.单张处方最大用量以内的麻醉药品和第一类精神药品

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B.1日常用量以内的麻醉药品和第一类精神药品

C.3日常用量以内的麻醉药品和第一类精神药品

D.7日常用量以内的麻醉药品和第一类精神药品

答案：A

8.《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，专门从事第二类精神药品批发业务

的企业，应当经

A.国务院药品监督管理部门批准

B.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准

C.所在地地市级药品监督管理部门批准

D.所在地地市级卫生行政部门批准

答案：B

9.根据《药品生产质量管理规范》，产品包装记录的内容不包括

A.待包装产品的名称、批号、规格

B.印有批号的标签数量

C.已包装产品的数量

D.待包装产品的内包装材料的产地、规格

答案：D

10.《抗菌药物临床应用管理办法》的适用范围不包括

A.二级医院

B.妇幼保健院

C.专科疾病防治机构

D.零售药店

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答案：D

11.门诊患者抗菌药物处方比例不超过

A.20%

B.30%

C.40%

D.50%

答案：A

12.二级医院购进抗菌药物品种不得超过______种

A.40

B.35

C.50