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糖尿病药试用协议--第1页
糖尿病药物临床试验协议
甲方(试验方):
公司名称:_
地址:_
联系方式:_
法定代表人/授权代表:_
乙方(受试者):
姓名:_
身份证号:_
地址:_
联系方式:_
鉴于糖尿病对人类健康的重大影响,以及新药研发对于改善患者生活质量的重要性,甲乙双方在自愿、
平等、协商一致的基础上,就乙方参与甲方进行的糖尿病药物临床试验达成如下协议:
第一条试验目的和背景
1.1本试验旨在评估新型糖尿病治疗药物的安全性和有效性。1.2
试验将在符合国家药品监督管理局相关规定的条件下进行。
第二条试验流程和方法
2.1试验将分为三个阶段:初期筛选、主要试验阶段和后期跟踪。2.2
乙方需完成所有必要的体检,并符合所有入选标准。2.3
甲方负责提供详细的试验计划书,包括药物剂量、给药方式、试验周期等。
第三条权利与义务
3.1甲方有责任确保试验的科学性和伦理性,保护乙方的权益。3.2
乙方有权在任何时候退出试验,且不会因此受到任何不利影响。3.3
乙方应按照甲方的要求,准时参加各项试验活动,并提供真实、准确的信息。
第四条风险与补偿
4.1甲方将向乙方全面披露试验可能带来的风险和不良反应。4.2
如乙方因参与试验受到伤害,甲方将按照国家法律法规提供相应的补偿。
第五条保密条款
5.1甲乙双方应对本协议内容及试验过程中获知的信息严格保密。5.2
未经对方书面同意,任何一方不得向第三方泄露相关信息。
第六条法律适用和争议解决
6.1本协议的订立、效力、解释、履行和争议解决均适用中华人民共和国法律。6.2双方因执行本
协议所发生的争议,应通过友好协商解决;协商不成时,可向甲方所在地人民法院提起诉讼。
第七条其他
糖尿病药试用协议--第1页
糖尿病药试用协议--第2页
7.1本协议自双方签字盖章之日起生效。7.2
本协议一式两份,甲乙双方各执一份,具有同等法律效力。7.3本协议未尽事宜,由双方协商补充。
甲方(试验方)签字:_日期:_年__月__日乙方(受试者)签字:_日期:_年__月__日
糖尿病药试用协议--第2页
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