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*********1.3质量管理的发展历程1古代手工艺时代,质量管理主要依靠工匠个人经验和技能。2工业革命大规模生产兴起,质量控制方法出现,例如质量检验。3二战后统计质量控制方法得到广泛应用,推动了质量管理的科学化。4现代全面质量管理(TQM)和质量管理体系(QMS)成为主流。质量管理的发展历程是一个从经验积累到理论体系构建的过程,现代质量管理方法以科学性、系统性和全面性为特点。第2章质量管理体系的框架质量管理体系是组织为了实现质量目标而建立的体系结构。它定义了组织的质量管理活动,包括责任、程序、流程和资源。2.1质量管理体系的概念整体系统质量管理体系是一个由相互关联或相互作用的要素构成的体系,这些要素旨在建立、实施、维护和持续改进组织的质量管理。结构化框架体系包含了组织如何规划、控制、保证和改进其产品的质量的政策、程序、流程和资源。持续改进体系是一个动态的、不断演进的过程,它需要不断地进行评估、改进和完善,以适应不断变化的环境和客户需求。2.2质量管理体系的8大原则11.客户焦点理解并满足客户需求,超越客户期望。22.领导作用领导者应制定质量方针,并营造良好的质量文化。33.人员参与员工参与质量管理,发挥其潜力,提高效率。44.过程方法将工作流程视为相互关联的活动,提高效率和控制能力。2.3质量管理体系的ISO标准ISO标准是一套国际公认的质量管理体系标准,它为组织提供了框架,帮助他们建立和维护有效的质量管理体系。ISO9000系列标准是世界上应用最广泛的质量管理标准,它包含了质量管理体系的基础、原则、术语和指南,以及质量管理体系的建立、实施和维护的要求。实施ISO标准可以帮助组织提高产品和服务的质量,降低成本,增强客户满意度,并提高组织的竞争力。第3章质量管理体系的基本要素质量管理体系的基本要素是构成整个体系的关键组成部分。这些要素相互关联,共同确保组织能够持续满足顾客和相关方需求,并不断提升自身质量管理水平。3.1管理职责最高管理者最高管理者负责建立、实施和维护质量管理体系,并确保其有效性。质量管理代表质量管理代表负责领导质量管理体系的日常运行。相关人员每个人都应该了解自己的职责,并积极参与质量管理体系。3.2资源管理设备和设施资源管理包括提供必要设备和设施以实现质量目标。设备要保持良好状态,设施要满足质量要求。人力资源培训和技能提升对确保员工能够有效执行质量管理工作至关重要。信息和知识企业应建立有效的信息和知识管理系统,确保质量管理所需的信息能够及时获取。资金企业需要确保足够的资金支持质量管理活动,包括培训、设备维护、认证等。3.3产品实现产品设计与开发产品实现阶段,需要将产品设计转化为实际可生产的产品。设计和开发过程需要考虑产品的功能、性能、可靠性、安全性等因素。生产和供应链管理生产过程要确保产品符合设计要求,并满足质量标准。供应链管理需确保原材料、设备、人员等资源的有效供给。3.4测量、分析和改进11.数据收集收集有关产品质量、生产过程和客户满意度的相关数据。22.数据分析分析数据以识别质量问题的原因,并确定改进的机会。33.持续改进实施改进措施,并持续监控其效果。44.记录和评估记录所有测量和分析结果,并定期评估质量管理体系的有效性。第4章质量策划质量策划是质量管理体系的重要组成部分,它是在产品或服务的设计、开发、生产和交付过程中,对如何实现预期的质量目标进行的系统性计划和安排。质量策划的目的是确保产品或服务符合预定的质量要求,并满足客户的期望。4.1质量策划的概念前瞻性规划质量策划是一个前瞻性的过程,旨在提前识别潜在的质量问题并制定预防措施。目标明确质量策划的目标是确保产品或服务符合预期的质量标准,满足客户的需求。过程导向质量策划是一个过程导向的活动,涉及到各个部门和人员的参与和合作。持续改进质量策划是一个持续改进的过程,需要根据实际情况不断调整和优化。4.2质量策划的内容质量目标明确质量目标,将质量目标与组织的总体目标相结合。质量计划制定具体的质量计划,包括质量控制措施、质量保证措施等。质量责任明确每个部门和岗位的质量责任,确保职责明确,责任到人。质量资源确保有足够的资源来支持质量策划的实施,包括人力、物力、财力等。4.3质量策划的方法1质量功能展开(QFD)将客户需求转化为产品技术指标,确保产品满足客户期望。2故障模式和影响分析(FMEA)识别潜在故障模式,评估其严重程度和发生概率,制定预防措施。3过程能力分析评估过程的稳定性
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