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执业药师药事管理与法规模拟题408含答案.pdfVIP

执业药师药事管理与法规模拟题408含答案.pdf

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执业药师药事管理与法规模拟题408含答案--第1页

执业药师药事管理与法规模拟题408

一、最佳选择题

每道题的备选项中,只有一个最佳答案。

1.有关药品说明书和标签的说法,错误的是

A.药品说明书由省级药品监督管理部门核准

B.药品标签由国家药品监督管理部门核准

C.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签

D.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

答案:A

[解答]药品说明书和标签由国家药品监督管理部门予以核准。药品包装必须按

照规定印有或者贴有标签,不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、

音像及其他资料;药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书。故

选A。

2.说明书和标签必须印有规定的标识的是

A.麻醉药品、外用药品

B.非处方药品、精神药品

C.医疗用毒性药品、放射性药品

D.以上都是

答案:D

[解答]麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处

方药品等国家规定有专用标识的,其说明书和标签必须印有规定的标识。故选D。

3.药品生产企业销售药品应当符合

A.GMP

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执业药师药事管理与法规模拟题408含答案--第2页

B.GAP

C.GSP

D.GLP

答案:C

[解答]《药品经营质量管理规范》英文缩写为GSP。《药品经营质量管理规范》

总则的第三条规定,药品经营企业应当严格执行本规范。故选C。

4.下列不属于《药品管理法》的立法宗旨的是

A.加强药品监督管理

B.保证药品质量

C.保障人体用药安全

D.规范药品生产

答案:D

[解答]《药品管理法》的立法宗旨为:加强药品监督管理、保证药品质量、保

障人体用药安全、维护人民身体健康和用药的合法权益。故选D。

5.医疗机构普通处方的印刷用纸为

A.淡红色

B.淡绿色

C.白色

D.淡黄色

答案:C

[解答]普通处方的印刷用纸为白色。故选C。

6.可做广告的药品是

A.哌替啶

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执业药师药事管理与法规模拟题408含答案--第3页

B.美沙酮

C.苯丙胺

D.麻仁丸

答案:D

[解答]禁止发布广告的药品包括:麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放

射性药品。哌替啶、美沙酮为麻醉药品,苯丙胺为毒品,均禁止生产、销售、使

用和广告,故选D。

7.实行特殊管理的药品不包括

A.麻醉药品

B.精神药品

C.生物制品

D.医疗用毒性药品

答案:C

[解答]国家对下列药品实行特殊管理:麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品

和放射性药品。故选C。

8.根据《药品注册管理办法》,符合中药批准文号格式要求的是

A.国药准字J

B.国药准字H

C.国药准字S

D.国药准字Z

答案:D

[解答]《药品注册管理办法》规定,《医药产品注册证》证号的格式为:H(Z、S)C+4

位年号+4位顺序号,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品。故选

D。

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执业药师药事管理与法规模拟题40

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