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品答案

单选题（共30题）

1、经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其他商业企业

可以零售

A.非处方药

B.处方药

C.甲类非处方药

D.乙类非处方药

【答案】D

2、（2015年真题）某药品的生产批号为140051，生产日期为2014年9月20

日，有效期为2年，其有效期可以标注为（）

A.有效期至2016/31/08

B.有效期至2016年08月

C.有效期至2016年09月

D.有效期至2016.09.01

【答案】B

3、根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》和《关于对医疗机构应用传统

工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》（2018年第19号）由药品监督管理

部门既不能进行注册管理也不能进行备案管理的是

A.中药配方颗粒

B.中药注射剂

C.由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂

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D.变态反应原

【答案】B

4、（2016年真题）2015年6月25日，国家食品药品监督管理总局发布《关于

停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》（2015年85号），决定即日起停

止酮康唑口服制剂在我国的生产、销售和使用，撤销药品批准文号。

A.销售劣药处理

B.未按照规定实施《药品经营质量管理规范》处理

C.销售假药处理

D.无证经营罪

【答案】C

5、甲药品研究所研制了一种化学创新药，已成功获得药品注册证书，成为药品

上市许可持有人。

A.甲、乙承担药品生产环节的质量责任

B.甲是药品安全的第一责任人

C.甲、乙、丙均应当建立药品质量保证体系

D.甲、乙、丙承担药品经营环节的质量责任

【答案】D

6、A市人民医院，国家三级甲等医院，已取得《麻醉药品、第一类精神药品购

用印鉴卡》。注册在A市人民医院的执业医师为患者开具处方。执业医师甲为

一名患者开具磷酸可待因片。执业医师乙为一名患者开具抗菌药物。

A.轻度感染

B.局部感染

C.严重感染

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D.预防感染

【答案】C

7、药品经营企业依法变更登记事项应重新办理《药品经营许可证》的情形是

（）。

A.药品批发企业增设大型仓库

B.药品零售企业变更经营方式

C.药品批发企业变更法定代表人

D.药品批发企业增加“疫苗”经营范围

【答案】B

8、根据《药品注册管理办法》，初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和

安全性的临床试验属于

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

【答案】B

9、根据《药品经营质量管理规范》，在人工作业的库房存储药品按质量状态实

行色标管理,退回的药品为

A.红色

B.橙色

C.黄色

D.绿色

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