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生物技术与生物制药作业指导书

TOC\o1-2\h\u24375第一章生物技术概述 3

214811.1生物技术的定义及发展历程 3

283681.2生物技术的分类与特点 3

23703第二章基因工程技术 4

70342.1基因克隆与重组 4

151292.1.1基因的获取 4

103922.1.2基因的克隆 4

60072.1.3基因的重组 4

39592.2基因编辑技术 4

229222.2.1CRISPR/Cas9技术 5

95472.2.2ZFN技术 5

172922.2.3TALEN技术 5

97082.3基因表达调控 5

169812.3.1启动子调控 5

291002.3.2操纵子调控 5

103372.3.3诱导表达调控 5

324512.3.4抑制表达调控 6

29194第三章细胞工程技术 6

171803.1细胞培养技术 6

257633.1.1体外细胞培养 6

167783.1.2体内细胞培养 6

100663.2细胞融合技术 7

321763.3干细胞技术 7

112323.3.1干细胞的分类 7

297313.3.2干细胞技术的应用 7

11987第四章酿酒技术与发酵工程 7

247114.1酿酒技术概述 7

44954.2发酵过程优化 8

106854.3发酵工程的应用 8

9812第五章生物制药概述 9

195475.1生物制药的定义与分类 9

13615.2生物制药的发展历程 9

76835.3生物制药的特点 10

31522第六章抗体类药物 10

226136.1抗体类药物的制备技术 10

257186.1.1抗体的生产 10

42426.1.2抗体的纯化 10

101626.1.3抗体的修饰 10

105346.1.4质量控制 11

176036.2抗体类药物的应用 11

298736.2.1肿瘤治疗 11

298316.2.2自身免疫性疾病 11

159556.2.3传染病治疗 11

236666.2.4其他疾病治疗 11

187486.3抗体类药物的安全性评价 11

164706.3.1免疫原性 11

107046.3.2毒理学研究 11

111316.3.3药物相互作用 12

114906.3.4临床试验 12

4969第七章基因治疗药物 12

260657.1基因治疗药物的制备技术 12

189627.1.1基因载体的构建与修饰 12

6577.1.2目的基因的获取与克隆 12

5777.1.3基因治疗药物的制备与纯化 12

155817.2基因治疗药物的应用 12

1137.2.1遗传性疾病的基因治疗 12

148937.2.2癌症的基因治疗 13

90877.2.3神经系统疾病的基因治疗 13

307567.3基因治疗药物的安全性评价 13

30317.3.1基因治疗药物的毒理学研究 13

44887.3.2基因治疗药物的免疫学评价 13

74297.3.3基因治疗药物的遗传学评价 13

184507.3.4基因治疗药物的生物分布与代谢研究 13

13521第八章生物疫苗 13

249758.1生物疫苗的制备技术 13

31608.1.1抗原的获取 14

69488.1.2疫苗的构建 14

68408.1.3纯化与质量控制 14

193938.2生物疫苗的分类 14

200408.3生物疫苗的应用 14

22267第九章生物制药工艺 15

226519.1生物制药工艺流程 15

235269.2生物制药工艺优化 15

270929.3生物制药工艺的质量控制 16

10159第十章生物技术产业与政策法规 16

2627010.1生物技术产业的现状与发展趋势 16

2918110.1.1生物技术产业的现状 16

877610.1.2生物技术产业的发展趋势 16

2288510.2生物技术产业的政策法规 17

2419510.2.1政策法规的制定背景 17

216610.2.2政策法规的主要内容 17

2986410.3生物技术产业的风