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药品安全知识培训课件汇报人：文小库2023-12-23

药品安全基本概念药品安全法律法规药品安全风险药品安全使用常识药品安全监管与责任药品安全事件应急处理

01药品安全基本概念

药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。药品定义药品分类是根据药品的来源、制备方法、质量特性以及治疗上的不同，对药品进行的分类。药品分类有利于国家对药品进行科学管理，保证人民用药安全有效。药品分类药品的定义与分类

药品安全直接关系到人民的身体健康和生命安全，是社会公共卫生的重要组成部分。保障人民健康维护社会稳定促进医药行业发展药品安全问题涉及到千家万户，关系到人民福祉和社会稳定。药品安全是医药行业健康发展的基础，有利于推动医药行业的可持续发展。030201药品安全的重要性

负责全国药品安全监管工作，制定药品安全政策和标准，组织开展药品安全监督检查和应急处置等。国家药品监管部门负责本行政区域内的药品安全监管工作，落实国家药品安全政策和标准，监督检查药品生产、经营和使用单位等。地方药品监管部门通过建立社会监督机制，鼓励社会各界参与药品安全监督，提高公众对药品安全的认知度和参与度。社会监督药品安全监管体系

02药品安全法律法规

药品管理法规定了药品研发、生产、经营、使用等全过程的法律规范。药品管理法是我国药品监管的基本法律，它对药品的研制、生产、经营、使用等各个环节都进行了规范，确保药品的安全、有效、可及。

详细规定了药品注册的申请、审批、证书管理等流程。药品注册管理办法是我国药品监管的重要法规之一，它详细规定了药品注册的申请、审批、证书管理等流程，确保上市药品的安全性和有效性。药品注册管理办法

药品生产质量管理规范对药品生产企业的质量管理体系进行了规范。药品生产质量管理规范是我国药品监管的重要法规之一，它对药品生产企业的质量管理体系进行了规范，确保药品生产过程中的质量可控。

对药品经营企业的质量管理体系进行了规范。药品经营质量管理规范是我国药品监管的重要法规之一，它对药品经营企业的质量管理体系进行了规范，确保药品经营过程中的质量可控。药品经营质量管理规范

03药品安全风险

总结词药品不良反应是指在使用正常剂量的药物时，由于个体差异、疾病影响或药物相互作用等原因，产生与治疗目的无关的有害反应。详细描述药品不良反应可能表现为各种身体不适症状，如恶心、呕吐、过敏反应、肝肾功能损害等。有些不良反应可能是长期或慢性的，需要长时间观察和监测。药品不良反应

药品滥用是指不按照医嘱或药品说明书的推荐使用药品，而是为了非医疗目的而长期或过量使用药品。药物依赖性是指药品使用者在没有药物的情况下出现戒断症状或不适感。总结词药品滥用和药物依赖性可能导致身体和心理上的问题，如成瘾、身体耐受性增加、戒断症状等。长期滥用药物还可能引发其他健康问题，如心血管疾病、肝病等。详细描述药品滥用与药物依赖性

总结词药品污染是指药品在生产、储存、运输过程中受到有害物质、微生物等污染，导致药品质量下降或安全性问题。假药是指未经批准生产、仿冒正规药品的非法药品。详细描述药品污染和假药问题可能导致患者在使用过程中出现不良反应或病情加重。假药的成分和质量无法保证，可能对患者的生命安全造成威胁。药品污染与假药问题

VS药品召回制度是指药品生产企业按照规定的程序和要求，对已上市销售的存在安全隐患的药品进行召回的制度。详细描述药品召回制度是为了保障公众用药安全而设立的。当药品存在安全隐患时，生产企业应及时启动召回程序，采取措施收回药品，以减少患者使用风险。同时，监管部门也会对召回过程进行监督和管理，确保召回工作的有效实施。总结词药品召回制度

04药品安全使用常识

处方药与非处方药的区别与选用处方药需凭医师处方才能购买和使用的药品，通常具有一定的副作用和风险，使用时需遵医嘱。非处方药不需要凭医师处方即可自行购买和使用的药品，通常较为安全、有效，但使用时仍需仔细阅读说明书。选用原则根据病情和药品的适应症选择合适的药品，避免滥用和误用。

根据药品说明书的要求，将药品存放在阴凉、干燥、通风良好的地方，避免阳光直射和高温。储存条件定期检查药品的有效期，确保药品质量。药品有效期将药品存放在儿童无法触及的地方，避免发生意外。防止儿童接触药品储存与保管方法

根据药品说明书和医生的指导，确定合适的用药剂量，避免过量或不足。用药剂量按照药品说明书的用药时间和次数进行用药，确保药物在体内保持有效浓度。用药时间用药剂量与用药时间

老年人老年人肝肾功能较弱，对药物的代谢和排泄能力下降，应适当调整剂量和使用方法。孕妇、哺乳期妇女在使用药品前应咨询医生，