二零二四年度医疗器械临床研究合作协议范本3篇.docxVIP

20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER

20XX

专业合同封面

COUNTRACTCOVER

甲方：XXX

乙方：XXX

PERSONAL

RESUME

RESUME

二零二四年度医疗器械临床研究合作协议范本

本合同目录一览

1.合同双方基本信息

1.1双方名称

1.2双方地址

1.3双方法定代表人

1.4双方联系方式

2.研究项目概述

2.1研究项目名称

2.2研究项目背景

2.3研究项目目的

2.4研究项目内容

3.研究项目实施计划

3.1研究项目阶段划分

3.2各阶段时间安排

3.3研究项目进度报告

4.研究项目经费

4.1经费总额

4.2经费分配

4.3经费支付方式

4.4经费使用监督

5.研究项目成果

5.1成果形式

5.2成果提交时间

5.3成果归属

6.知识产权

6.1知识产权归属

6.2知识产权保护

6.3知识产权使用

7.合作双方责任与义务

7.1双方责任

7.2双方义务

8.违约责任

8.1违约情形

8.2违约责任承担

9.争议解决

9.1争议解决方式

9.2争议解决机构

9.3争议解决程序

10.合同生效与终止

10.1合同生效条件

10.2合同终止条件

10.3合同解除条件

11.合同变更与解除

11.1合同变更程序

11.2合同解除程序

12.合同附件

12.1附件一：研究项目详细说明

12.2附件二：经费预算表

12.3附件三：知识产权归属证明

12.4附件四：其他相关文件

13.合同签署

13.1签署日期

13.2签署地点

13.3签署代表

14.其他约定事项

第一部分：合同如下：

1.合同双方基本信息

1.1双方名称

甲方：医疗器械有限公司

乙方：医院

1.2双方地址

甲方：省市区路号

乙方：省市区路号

1.3双方法定代表人

甲方：

乙方：

1.4双方联系方式

2.研究项目概述

2.1研究项目名称

《新型医疗器械的临床研究》

2.2研究项目背景

随着医疗器械行业的快速发展，新型医疗器械不断涌现。为了验证新型医疗器械的安全性和有效性，特开展本临床研究。

2.3研究项目目的

通过本临床研究，评估新型医疗器械在临床应用中的安全性和有效性，为该医疗器械的上市提供依据。

2.4研究项目内容

本临床研究包括病例筛选、临床试验、数据收集、结果分析等环节。

3.研究项目实施计划

3.1研究项目阶段划分

3.2各阶段时间安排

准备阶段：2024年1月1日至2024年2月28日

实施阶段：2024年3月1日至2024年12月31日

3.3研究项目进度报告

甲方每月向乙方提交研究项目进度报告，报告内容包括但不限于：研究进展、病例收集情况、数据收集情况等。

4.研究项目经费

4.1经费总额

本临床研究经费总额为人民币万元。

4.2经费分配

经费分配如下：

研究设备费用：人民币万元

人员费用：人民币万元

资料费用：人民币万元

其他费用：人民币万元

4.3经费支付方式

经费支付方式为分期支付，甲方在每阶段开始前支付当期经费。

4.4经费使用监督

双方共同监督经费使用情况，确保经费合理、合规使用。

5.研究项目成果

5.1成果形式

研究项目成果包括但不限于：临床研究报告、统计分析报告、医疗器械注册申请文件等。

5.2成果提交时间

研究项目完成后，甲方应在2025年3月31日前向乙方提交研究项目成果。

5.3成果归属

研究项目成果的知识产权归甲方所有。

6.知识产权

6.1知识产权归属

本临床研究过程中产生的所有知识产权归甲方所有。

6.2知识产权保护

甲方负责对研究成果进行知识产权保护。

6.3知识产权使用

乙方在研究项目期间，有权使用甲方提供的知识产权进行本临床研究。

8.违约责任

8.1违约情形

8.1.1甲方未按时提供研究设备或资料，影响研究进度。

8.1.2乙方未按时提交研究数据或报告，影响研究进度。

8.1.3任何一方未按约定支付经费。

8.1.4任何一方泄露对方商业秘密或知识产权。

8.2违约责任承担

8.2.1对于8.1.1和8.1.2的情形，违约方应向守约方支付相当于违约部分费用20%的违约金。

8.2.2对于8.1.3的情形，违约方应立即支付所欠经费，并按日支付0.5%的滞纳金。

8.2.3对于8.1.4的情形，违约方应承担相应的法律责任，并赔偿守约方因此遭受的全部损失。

9.争议解决

9.1争议解决方式

双方发生争议时，应通过友好协商解决；协商不成的，提交仲裁委员会仲裁。

9.2争议解决机构

仲裁委员会

9.3争议解决程序

仲裁程序按照《中华人民共和国仲裁法》及仲裁委员会的仲裁规则执行。

1