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*8.5.1.6 生产工装及制造、实验、检验工装和设备的管理建立、实施生产工装管理体系维护、维修设施、人员存储与修复工装准备(setup)工具更换方案工具设计修改的文件工具的修改和文件的修订工具标识顾客拥有的工具、设备在明显位置永久标记任何工作外包,应实施监视*8.5.1.7 生产排程应满足顾客订单/需求由信息系统支持订单驱动在生产排程期间包含相关策划信息*8.5.1 生产和服务提供的控制公司开展的工作标准条款要求8.5.1.5建立《S1801生产设备管理控制程序》,制定维护目标和措施计划8.5.1.6建立检辅具、挂具、喷涂夹治具和装配治具等工装的管理程序8.5.1.7建立《C0901生产计划及交付管理程序》,基于ERP软件安排生产计划8.5.1.5 全面生产维护8.5.1.6 生产工装及制造、试验、检验工装和设备的管理8.5.1.7 生产排程客户审核问题点部分工装没有进行系统管理设备的预测性维护未有效执行部分工序的排单生产没有使用ERP系统,采用手工排单*8.5.2 标识和可追溯性需要时,组织应采用适当的方法识别输出,以确保产品和服务合格组织应在生产和服务提供的整个过程中按照监视和测量要求识别输出状态当有可追溯要求时,组织应控制输出的唯一性标识保留所需的成文信息以实现可追溯8.5.2.1 标识和可追溯性-补充制定可追溯性计划识别不合格品和/或可疑产品隔离不合格品和/或可疑产品满足响应时间的要求保留成文信息,满足响应时间的要求单个产品的序列化标识,如顾客或监管标准有所规定扩展应用至外供产品*8.5.3 顾客或外部供方的财产组织应爱护在组织控制下或组织使用的顾客或外部供方的财产对组织使用的或构成产品和服务一部分的顾客和外部供方财产,组织应予以识别、验证、保护和防护若顾客或外部供方的财产发生丢失、损坏或发现不适用情况,组织应向顾客或外部供方报告,并保留所发生情况的成文信息注,顾客或外部供方的财产可能包括材料、零部件工具、设备场所知识产权个人资料*8.5.4 防护组织应在生产和服务提供期间对输出进行必要的防护,以确保符合要求注,防护可包括标识、处置、污染控制、包装、储存、传送或运输以及保护8.5.4.1 防护-补充在从收货,直到交付给顾客/被顾客验收按适当计划的时间间隔来评估库存品状况、存储容器放置/类型以及存储环境确保库存周转,如FIFO过期产品按不合格品控制满足其顾客规定要求*8.5 生产和服务提供公司开展的工作标准条款要求8.5.2建立《S1903产品标识控制程序》8.5.3建立《C1102顾客及外部供方财产控制程序》8.5.4建立《S1901仓储管理控制程序》8.5.2 标识和可追溯性8.5.2.1 标识和可追溯性-补充8.5.3 属于顾客或外部供方的财产8.5.4 防护8.5.4.1 防护-补充客户审核问题点标识不良问题(漏贴、错贴、多贴)在客户处频发现场流动产品没有标签,无法确定产品追溯性标识客户财产的标识缺失或不清楚内部搬运过多,先入先出无法保证定义了仓储条件,但实际无法调控,温湿度存在超差现象*8.5.5 交付后的活动组织应满足与产品和服务相关的交付后活动的要求在确定做要求的交付后活动的覆盖范围和程度时,组织应考虑法律法规要求与产品和服务相关的潜在不良的后果产品和服务的性质,使用和预期寿命顾客要求顾客反馈注,交付后活动可包括保证条款所规定的措施合同义务(如维护服务等)附加服务(如回收或最终处置等)*8.5.5 交付后的活动8.5.5.1 服务信息的反馈建立、实施、保持沟通服务问题信息的过程8.5.5.2 与顾客的服务协议当与顾客达成协议时,应:验证服务中心验证具或测量设备确保服务人员的培训*8.5.6 更改控制组织应对生产或服务提供的更改进行必要的评审和控制以确保持续地符合要求组织应保留成文信息,包括有关更改评审的结果授权进行更改的人员根据评审所采取的必要措施*8.5.6.1 更改的控制-补充形成文件的过程任何更改的影响应进行评估明确验证和确认活动实施前确认对风险分析的证据形成文件保留记录宜对更改,进行以验证为目的的试生产当顾客要求时,应向顾客通知更改获得批准达成额外验证或标识要求*8.5.6.1.1过程控制的临时更改【bypass】识别过程控制手段的备用或替代方法形成文件的过程,对替代控制方法的使用进行管理组织应基于风险分析(例如FMEA)和严重程度,在本过程中包含要在生产中实施前获得
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