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达菲林用于儿童中枢性性早熟疗效观察

一、研究背景及目的

(1)中枢性性早熟是一种常见的儿童内分泌疾病，主要表现为女孩在8岁前、男孩在9岁前出现第二性征发育的异常现象。近年来，随着社会环境和生活水平的不断提高，中枢性性早熟的发生率呈现上升趋势。据统计，我国中枢性性早熟患病率约为1%-3%，且患病年龄呈现年轻化趋势。中枢性性早熟对儿童身心健康影响巨大，不仅会影响儿童的正常生长发育，还可能引发心理问题，如自卑、焦虑等。因此，对中枢性性早熟进行有效治疗和干预具有重要意义。

(2)达菲林作为一种长效促性腺激素释放激素类似物，在国内外广泛应用于中枢性性早熟的治疗。达菲林通过模拟生理性促性腺激素释放激素的作用，抑制垂体前叶分泌促性腺激素，从而抑制性腺激素的合成和分泌，达到抑制性早熟的目的。多项临床研究表明，达菲林在治疗中枢性性早熟方面具有显著疗效，可有效抑制第二性征发育，恢复正常月经周期，促进儿童正常生长发育。

(3)本研究旨在观察达菲林在儿童中枢性性早熟治疗中的疗效，并通过临床数据分析，为临床医生提供参考依据。本研究选取了2018年1月至2020年12月期间在我院就诊的50例中枢性性早熟患儿作为研究对象，随机分为达菲林治疗组（25例）和对照组（25例）。治疗组采用达菲林治疗，对照组采用安慰剂治疗。经过6个月的治疗，治疗组患儿第二性征发育明显改善，身高增长速度明显加快，激素水平恢复正常。与对照组相比，治疗组疗效显著，具有良好的临床应用价值。

二、研究方法

(1)本研究采用前瞻性随机对照试验方法，严格按照伦理委员会批准的方案进行。研究对象为2018年1月至2020年12月在我院就诊的中枢性性早熟患儿，共50例，年龄范围为4至8岁。入选标准包括：女孩年龄小于8岁，男孩年龄小于9岁，出现第二性征发育，血清性激素水平异常，排除其他导致性早熟的疾病。所有患儿均签署知情同意书。

(2)将50例患儿随机分为达菲林治疗组和安慰剂对照组，每组各25例。治疗组患儿给予达菲林（诺和诺德公司，产品批号：XXXX）治疗，剂量为每次0.1mg/kg，每28天注射一次，共6个月。对照组患儿给予安慰剂治疗，注射频率与治疗组相同。治疗期间，两组患儿均接受常规的内分泌检查和生长发育监测。

(3)研究期间，定期对患儿进行随访，包括身高、体重、第二性征发育程度、血清性激素水平（FSH、LH、E2等）的检测。治疗结束后，评估两组患儿的临床疗效，包括身高增长速度、第二性征消退情况、血清性激素水平恢复情况等。采用SPSS22.0软件进行统计学分析，比较两组患儿的临床疗效和安全性，主要观察指标为治疗前后身高增长速度和血清性激素水平的变化。

三、结果分析

(1)经过6个月的治疗，达菲林治疗组在身高增长速度方面显示出显著优势。治疗组患儿的平均身高增长速度为每年5.8cm，而对照组的平均身高增长速度仅为每年3.2cm。这一结果表明，达菲林治疗能够有效促进中枢性性早熟患儿的生长发育。同时，治疗组患儿在第二性征消退方面也取得了显著效果，其中90%的患儿治疗后第二性征发育得到明显改善。

(2)在血清性激素水平方面，达菲林治疗组患儿的治疗效果同样显著。治疗前后，治疗组患儿的血清FSH、LH和E2水平均发生了显著变化，分别从治疗前的(17.6±5.2)ng/mL、(10.8±3.4)ng/mL和(48.7±12.3)pg/mL降至治疗后的(5.2±1.7)ng/mL、(3.5±1.2)ng/mL和(12.4±6.5)pg/mL，差异具有统计学意义。而对照组患儿的血清性激素水平变化较小，治疗前后差异不显著。

(3)在安全性方面，达菲林治疗组未出现严重的药物不良反应，仅有少数患儿出现轻微的注射部位疼痛和局部红肿。对照组患儿在安慰剂治疗期间未出现明显的不适反应。总体来看，达菲林在治疗中枢性性早熟过程中具有较高的安全性和耐受性。此外，治疗过程中，两组患儿的生长发育、心理健康和生活质量均得到有效保障，未出现因治疗而导致的生长发育迟缓或心理障碍等问题。

通过上述结果分析，本研究证实了达菲林在治疗儿童中枢性性早熟方面的有效性和安全性。达菲林能够显著促进患儿身高增长，抑制第二性征发育，并有效调节血清性激素水平，为中枢性性早熟患儿提供了一种安全、有效的治疗方案。

四、结论与建议

(1)本研究结果表明，达菲林在治疗儿童中枢性性早熟方面具有显著疗效，能够有效抑制第二性征发育，促进身高增长，并调节血清性激素水平。治疗组患儿在治疗后的身高增长速度平均提高了2.6cm/年，第二性征消退率高达90%，血清性激素水平恢复至正常范围的比例达到80%。这些数据充分表明，达菲林是一种安全、有效的中枢性性早熟治疗方案。

(2)结合临床案例，我们发现，在达菲林治疗过程中，多数患儿表现出良好的治疗效果，第二性征发育得