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甲方：XXX

乙方：XXX

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二零二四年度医疗器械临床试验项目代理合同

本合同目录一览

1.合同双方基本信息

1.1合同双方名称

1.2合同双方法定代表人

1.3合同双方地址

1.4合同双方联系方式

2.项目背景及目标

2.1项目背景

2.2项目目标

3.项目范围及内容

3.1项目范围

3.2项目内容

4.项目实施时间及进度安排

4.1项目实施时间

4.2项目进度安排

5.项目费用及支付方式

5.1项目费用总额

5.2费用支付方式

5.3费用支付时间

6.代理服务内容及要求

6.1代理服务内容

6.2代理服务要求

7.保密条款

7.1保密内容

7.2保密期限

7.3违约责任

8.争议解决

8.1争议解决方式

8.2争议解决机构

9.合同解除及终止

9.1合同解除条件

9.2合同终止条件

10.合同生效及期限

10.1合同生效条件

10.2合同期限

11.合同变更及补充

11.1合同变更程序

11.2合同补充协议

12.其他约定事项

12.1其他约定事项一

12.2其他约定事项二

12.3其他约定事项三

13.合同附件

13.1附件一：项目合同书

13.2附件二：项目实施方案

13.3附件三：其他相关文件

14.合同签署及生效日期

14.1合同签署日期

14.2合同生效日期

第一部分：合同如下：

1.合同双方基本信息

1.1合同双方名称

甲方：医疗器械有限公司

乙方：临床试验代理公司

1.2合同双方法定代表人

甲方法定代表人：

乙方法定代表人：

1.3合同双方地址

甲方地址：省市区路号

乙方地址：省市区路号

1.4合同双方联系方式

2.项目背景及目标

2.1项目背景

本合同项目背景为甲方拟开展一项医疗器械临床试验，需委托乙方进行代理服务。

2.2项目目标

乙方需按照甲方要求，完成医疗器械临床试验的代理工作，确保试验顺利进行并取得预期成果。

3.项目范围及内容

3.1项目范围

3.2项目内容

具体项目内容包括：

（1）协助甲方制定临床试验方案，确保方案的科学性和可行性；

（2）协助甲方完成伦理审查申请，确保试验符合伦理要求；

（3）协助甲方招募受试者，确保受试者符合入选标准；

（4）协助甲方收集、整理、分析临床试验数据；

（6）完成甲方委托的其他相关工作。

4.项目实施时间及进度安排

4.1项目实施时间

本合同项目实施时间为自合同生效之日起至2024年12月31日。

4.2项目进度安排

（1）方案设计：合同生效后1个月内完成；

（2）伦理审查：方案设计完成后2个月内完成；

（3）招募受试者：伦理审查完成后3个月内完成；

（4）数据收集：招募受试者完成后6个月内完成；

（5）统计分析：数据收集完成后2个月内完成；

5.项目费用及支付方式

5.1项目费用总额

本合同项目费用总额为人民币壹佰万元整（￥100,000.00）。

5.2费用支付方式

（1）合同签订后，甲方支付乙方项目费用总额的30%作为预付款；

（2）项目实施过程中，甲方根据乙方完成的阶段性工作，按比例支付剩余费用；

（3）项目完成后，甲方支付乙方剩余的50%费用；

（4）项目报告提交后，甲方支付乙方剩余的20%费用。

5.3费用支付时间

（1）预付款支付时间为合同签订后5个工作日内；

（2）阶段性费用支付时间为每个阶段完成后5个工作日内；

（3）剩余费用支付时间为项目报告提交后5个工作日内。

6.代理服务内容及要求

6.1代理服务内容

（1）协助甲方制定临床试验方案；

（2）协助甲方完成伦理审查申请；

（3）协助甲方招募受试者；

（4）协助甲方收集、整理、分析临床试验数据；

（6）完成甲方委托的其他相关工作。

6.2代理服务要求

（1）严格遵守国家相关法律法规和伦理规范；

（2）确保临床试验方案的科学性和可行性；

（3）确保伦理审查申请的合规性；

（4）确保招募受试者的公正性和安全性；

（5）确保数据收集、整理、分析的准确性；

（6）确保临床试验报告的真实性和完整性。

8.保密条款

8.1保密内容

本合同项下涉及的所有技术信息、商业秘密、试验数据、文件资料等，均属于双方的保密信息。

8.2保密期限

保密期限自合同生效之日起至项目完成后5年止。

8.3违约责任

任何一方违反保密义务，导致保密信息泄露的，应承担相应的法律责任，并赔偿对方因此遭受的损失。

9.争议解决

9.1争议解决方式

双方应友好协商解决合同执行过程中发生的争议。协商不成的，任何一方均有权向合同签订