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中药胶囊生产可行性研究报告(二).docxVIP

中药胶囊生产可行性研究报告(二).docx

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中药胶囊生产可行性研究报告(二)

三、总图运输

(一)总平面布置方案

按照《工业企业总平面设计规范》、《药品生产质量管理规范》及《医药工业洁净厂房设计规范》的要求,在满足生产工艺流程的前提下,本项目厂区进行合理规划,使各功能分区明确,人流、物流流向合理。

厂区在总平面布置上按功能分为四大区域,即行政办公区、生产区、辅助动力区和仓储区。

(二)道路

工厂内部设3m宽车道和7m宽双车道,车间引道与各主干道相互连接车间引道宽度与对应的车间大门宽度相同,道路用混凝土路面结构。

(三)运输

本项目建成后,年总运输总量为16313吨/年,其中运进9738吨/年,运出6575吨/年,运输方式可采取供货商送货,销售公司自提或委托专业运输公司包运,也可自购车辆运输。

(四)绿化

按总平面布置方案,建议厂区内绿化系数为19%。

四、工艺技术方案

(一)工艺设计原则

1、整个工艺设计严格执行《中华人民共和国药品管理法》和国家药品监督管理局颁布的《药品生产质量管理规范》(GMP)。

2、根据先进、成熟、适用、可靠的原则,确定工艺流程并立足于国内先进工艺设备,在严格执行GMP规范的前提下,尽可能节约投资和提高整体制药水平。

3、按照“工艺流程顺畅,合理组织人流、物流”的原则进行工艺布置,设备尽可能安装成可移动性的半固定式,以便于设备的清洗维修。

4、按照“三同时”的原则,搞好环保,职业安全卫生,节能、节水、消防等设施的设计、施工。

(二)生产工艺流程

本项目产品的生产包括茶叶的预处理、煮泡、浓缩、干燥及包装,按照药品生产质量要求,在生产工艺上划分成干浸膏提取和xxx胶囊两个车间,因此,生产工艺流程分为干浸膏提取和xxx胶囊。

1、干浸膏提取生产工艺

2、xxx胶囊车间生产工艺

(三)设备选型

本项目所选设备均为国内市场采购,详见主要设备清单。

序号

名称

型号

单位

数量

1

胶囊车间

(1)

粉碎机组

GF-300A

2

(2)

旋振筛

X2S500

4

(3)

热风循环烘箱

CT-Ⅱ

2

(4)

三维运动混合机

GH-1000

2

(5)

全自动胶囊充填机

NZP1500

6

(6)

全自动铝塑包装机

DGB-500

6

(7)

全自动盒装机

AS120

4

(8)

捆扎机

SK-1A

2

2

提取车间

(1)

多功能提取罐

6m3

6

(2)

板柜过滤器

BABL-12M2

6

(3)

三效浓缩器

SJN-2000B

6

(4)

茶渣输送机

6

(5)

反应釜

6

(6)

白流釜

2

(7)

板柜过滤器

BABL-8M2

6

(8)

喷雾干燥机

150LPG

4

(9)

贮罐

12

3

实验仪器表

(1)

液相色谱仪

LC-6A

1

(2)

分光先度计

721、721A、724-1微机

751-GW

各1台

(3)

紫外可见分光光度计

TU-1800S

1

(4)

双光束紫外可见分光光度计

760CRJ

1

(5)

红外分光光度计

4010

1

五、环境保护

(一)采用标准

1、《建设项目环境保护管理条例》(国务院令第253号)。

2、《环境空气质量标准》(GB3095-96)二级标准。

3、《地表水环境质量标准》(GHZB1-1999)Ⅱ类标准。

4、《城市区域环境噪声标准》9GB3096-93)二类标准。

5、《工业企业设计卫生标准》(TJ36-79)标准。

6、《污水综合排放标准》(GB8978-1996)一级标准。

7、《工业企业厂界噪声标准》(GB12348-90)Ⅱ类。

8、《大气污染物综合排放标准》(GB16297-96)二级标准。

9、《锅炉大气污染物排放标准》(GWPB3-1999)二类区Ⅱ时段标准。

(二)主要污染物及治理

1、废水

根据废水污染物建议采用“厌氧水解酸化——预曝气——接触氧化”工艺,其工艺流程如下:

生产废水→格栅井→厌氧水解酸化池→预曝调节池→初沉池→接触氧化池(一)→接触氧化池(二)→接触氧化池(三)→二沉池→消毒池→厂区排水管网→工业园区污水管道

2、废渣

生产产生的废渣主要是提取xxx后的茶叶渣和废弃的包装材料,每年的排放量约为3500吨左右,茶叶渣是生产有机肥的原料,可以利用,废弃的包装材料送废品收购站回收利用。

3、废气

本项目投产后生产车间无有害气体排放,某些生产岗位,如混合岗位,分装岗位有粉尘产生,设置局部排风装置及过滤除尘装置收集粉尘,防止粉尘飞散到空中。

4、噪声

本项目投产后,生产过程中噪声不大,对空调机组、冷水机组、风机、离心机等产生噪声较大的设备,均拟采用减振、消声等措施,使噪声降低,控制在75db内,对厂区周围环境不会造成噪声污染。

六、

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