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甲方：XXX

乙方：XXX

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二零二四年度医疗设备委托生产与质量控制体系协议

本合同目录一览

1.合同双方基本信息

1.1双方名称

1.2法定代表人或授权代表

1.3联系方式

2.合同标的

2.1医疗设备名称及型号

2.2生产数量及规格

2.3生产时间及交付期限

3.生产要求

3.1设备设计及研发

3.2生产工艺及流程

3.3质量控制标准

4.质量保证

4.1设备质量标准

4.2质量检测及验收

4.3质量责任及赔偿

5.技术支持与培训

5.1技术文件提供

5.2培训内容及安排

5.3技术支持内容及响应时间

6.保密条款

6.1保密信息范围

6.2保密义务及责任

6.3保密期限

7.付款方式及期限

7.1付款方式

7.2付款期限

7.3付款条件

8.违约责任

8.1违约情形

8.2违约责任承担

8.3违约赔偿

9.争议解决

9.1争议解决方式

9.2争议解决机构

9.3争议解决程序

10.合同解除

10.1合同解除条件

10.2合同解除程序

10.3合同解除后的处理

11.合同生效及终止

11.1合同生效条件

11.2合同终止条件

11.3合同终止后的处理

12.其他约定

12.1合同附件

12.2合同补充协议

12.3合同解释

13.合同签订及生效日期

14.合同份数及保存

第一部分：合同如下：

1.合同双方基本信息

1.1双方名称

甲方：医疗器械有限公司

乙方：医疗设备制造厂

1.2法定代表人或授权代表

甲方法定代表人：

乙方法定代表人：

1.3联系方式

甲方联系人：

联系电话：138xxxx5678

乙方联系人：赵六

联系电话：139xxxx8765

2.合同标的

2.1医疗设备名称及型号

医疗设备名称：智能心脏监护仪

型号：100

2.2生产数量及规格

生产数量：1000台

规格：详见附件一《医疗设备技术参数表》

2.3生产时间及交付期限

生产时间：自合同签订之日起6个月内完成

交付期限：生产完成后30日内交付甲方

3.生产要求

3.1设备设计及研发

乙方负责智能心脏监护仪的设计及研发，确保设备符合国家相关标准和甲方要求。

3.2生产工艺及流程

乙方应按照国家标准和行业规范，制定合理的生产工艺及流程，确保产品质量。

3.3质量控制标准

设备质量标准应符合GB/T184682011《医用监护设备通用技术要求》等相关国家标准。

4.质量保证

4.1设备质量标准

设备质量标准应符合GB/T184682011《医用监护设备通用技术要求》等相关国家标准。

4.2质量检测及验收

乙方应在设备生产过程中进行严格的质量检测，确保设备质量符合要求。设备交付前，甲方将对设备进行验收。

4.3质量责任及赔偿

若因乙方原因导致设备质量问题，乙方应承担相应责任，并按照国家相关法律法规进行赔偿。

5.技术支持与培训

5.1技术文件提供

乙方应在合同签订后5个工作日内，向甲方提供完整的技术文件，包括但不限于设计图纸、技术规范、操作手册等。

5.2培训内容及安排

乙方应安排专业技术人员对甲方人员进行设备操作、维护及故障排除等方面的培训。

5.3技术支持内容及响应时间

乙方应提供7×24小时的技术支持服务，对甲方提出的问题在24小时内给予响应。

6.保密条款

6.1保密信息范围

本合同中涉及的商业秘密、技术秘密、经营秘密等信息均属于保密信息。

6.2保密义务及责任

双方对本合同中的保密信息负有保密义务，未经对方同意，不得向任何第三方泄露。

6.3保密期限

本合同的保密期限自合同签订之日起至合同终止后5年。

7.付款方式及期限

7.1付款方式

（1）合同签订后5个工作日内，支付合同总价款的30%作为预付款；

（2）设备交付合格后，支付合同总价款的60%；

（3）设备质保期满后，支付合同总价款的10%作为售后服务费用。

7.2付款期限

甲方应在约定的付款期限内完成付款，逾期付款应承担相应的违约责任。

7.3付款条件

甲方付款条件为设备验收合格，且乙方提供的发票及相关文件齐全。

8.违约责任

8.1违约情形

（1）乙方未能按照合同约定的时间、数量、质量交付设备；

（2）甲方未能按照合同约定的时间、金额支付款项；

（3）任何一方违反保密条款，泄露对方商业秘密；

（4）任何一方违反合同约定的其他义务。

8.2违约责任承担

（1）若乙方未能按期交付设备，应向甲方支付合同总价款的10%作为违约金；

（2）若甲方未能按期支付款项，应向乙方支付合