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甲方：XXX

乙方：XXX

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二零二四年度医疗器械代加工与产品认证服务合同

本合同目录一览

1.合同双方基本信息

1.1合同双方名称

1.2合同双方地址

1.3合同双方联系方式

2.合同标的

2.1代加工产品种类

2.2产品规格型号

2.3产品数量

3.代加工服务内容

3.1生产工艺流程

3.2质量控制标准

3.3技术文件提供

4.产品认证服务

4.1认证范围

4.2认证流程

4.3认证费用

5.合同期限

5.1合同生效日期

5.2合同终止日期

6.付款方式

6.1付款时间

6.2付款比例

6.3付款方式

7.交货时间及地点

7.1交货时间

7.2交货地点

7.3交货方式

8.质量保证

8.1质量标准

8.2质量检验

8.3质量责任

9.违约责任

9.1违约情形

9.2违约责任承担

9.3违约赔偿

10.争议解决

10.1争议解决方式

10.2争议解决机构

10.3争议解决程序

11.合同解除

11.1合同解除条件

11.2合同解除程序

11.3合同解除后果

12.合同生效

12.1合同生效条件

12.2合同生效日期

12.3合同生效证明

13.合同附件

13.1附件一：产品技术规格

13.2附件二：质量检验报告

13.3附件三：其他相关文件

14.其他约定事项

14.1合同变更

14.2合同补充

14.3合同解释

第一部分：合同如下：

1.合同双方基本信息

1.1合同双方名称

甲方：医疗器械有限公司

乙方：YYYY医疗器械代加工与认证服务中心

1.2合同双方地址

甲方地址：中国省市区路号

乙方地址：中国省市区路号

1.3合同双方联系方式

甲方联系人：

甲方联系电话：138xxxx5678

乙方联系人：

乙方联系电话：139xxxx5678

2.合同标的

2.1代加工产品种类

本合同代加工产品为一次性使用无菌注射器。

2.2产品规格型号

产品规格型号：10ml/1ml注射器

2.3产品数量

产品数量：共计100,000套

3.代加工服务内容

3.1生产工艺流程

（1）原材料检验

（2）注塑成型

（3）清洗消毒

（4）组装

（5）检验

（6）包装

3.2质量控制标准

乙方将严格按照国家标准GB/T158102003《一次性使用无菌注射器》进行质量控制。

3.3技术文件提供

甲方应在合同签订前向乙方提供完整的技术文件，包括产品图纸、工艺流程、检验标准等。

4.产品认证服务

4.1认证范围

乙方将为本合同代加工的产品提供CCC认证服务。

4.2认证流程

（1）产品抽样

（2）实验室检测

（3）现场审查

（4）认证发证

4.3认证费用

产品认证费用为人民币10,000元，由甲方支付。

5.合同期限

5.1合同生效日期

本合同自双方签字盖章之日起生效。

5.2合同终止日期

本合同有效期为一年，自合同生效之日起计算。

6.付款方式

6.1付款时间

甲方应在合同生效后10个工作日内支付首期代加工费用。

6.2付款比例

首期代加工费用占合同总金额的30%。

6.3付款方式

甲方应通过银行转账方式支付代加工费用，转账汇款信息如下：

收款人：YYYY医疗器械代加工与认证服务中心

开户行：银行分行

账号：056

7.交货时间及地点

7.1交货时间

乙方应在合同约定的代加工完成后10个工作日内完成产品交付。

7.2交货地点

交货地点为甲方指定仓库，具体地址为：中国省市区路号。

7.3交货方式

乙方将委托具有资质的物流公司负责产品的运输，运输费用由乙方承担。

8.质量保证

8.1质量标准

乙方保证代加工的产品符合国家相关质量标准和合同约定的技术要求。

8.2质量检验

乙方在产品生产过程中进行严格的质量检验，确保产品出厂前通过全部检验项目。

8.3质量责任

若产品在交付后发现质量问题，乙方应负责无偿更换或退货，并承担由此产生的全部费用。

9.违约责任

9.1违约情形

（1）乙方未能按时完成产品代加工或认证服务；

（2）乙方提供的代加工产品或认证结果不符合合同约定；

（3）甲方未按时支付合同款项；

（4）任何一方违反合同其他条款的行为。

9.2违约责任承担

违约方应按照合同约定承担相应的违约责任，包括但不限于支付违约金、赔偿损失等。

9.3违约赔偿

违约赔偿金额由双方根据实际情况协商确定，如协商不成，可向合同约定的争议解决机构申请仲裁或诉讼。

10.争议解决

10.1争议解决方式

本合同争议解决方式为仲裁，仲裁