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甲方：XXX

乙方：XXX

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二零二四年度医疗器械产品设计开发合同

本合同目录一览

1.合同双方基本信息

1.1双方名称

1.2双方地址

1.3双方联系方式

2.合同标的

2.1产品名称

2.2产品规格

2.3产品类型

2.4产品用途

3.设计开发要求

3.1设计要求

3.2开发要求

3.3技术指标

3.4质量标准

4.设计开发进度安排

4.1设计阶段

4.2开发阶段

4.3验收阶段

4.4验收标准

5.设计开发费用及支付方式

5.1设计开发费用总额

5.2费用支付方式

5.3付款时间及比例

5.4支付凭证

6.保密条款

6.1保密内容

6.2保密期限

6.3违约责任

7.产权归属

7.1设计开发成果的产权归属

7.2知识产权的归属

8.责任与义务

8.1设计方责任

8.2开发方责任

8.3客户责任

8.4违约责任

9.合同变更与解除

9.1合同变更的条件

9.2合同解除的条件

9.3合同变更与解除的程序

10.争议解决

10.1争议解决方式

10.2争议解决机构

10.3争议解决期限

11.合同生效与终止

11.1合同生效条件

11.2合同终止条件

12.其他约定事项

12.1其他权利义务

12.2其他约定事项

13.合同附件

13.1设计方案

13.2开发方案

13.3技术资料

13.4其他附件

14.合同签署与生效

14.1签署日期

14.2签署地点

14.3生效日期

第一部分：合同如下：

1.合同双方基本信息

1.1双方名称

甲方：医疗器械有限公司

乙方：YYYY产品设计开发工作室

1.2双方地址

甲方地址：省市区路号

乙方地址：省市区路号

1.3双方联系方式

2.合同标的

2.1产品名称：新型便携式血压计

2.2产品规格：袖带式，适用人群：成年人

2.3产品类型：医疗器械

2.4产品用途：测量血压

3.设计开发要求

3.1设计要求：产品设计需符合医疗器械行业规范，具备易用性、安全性、可靠性。

3.2开发要求：产品开发需遵循医疗器械相关法规，确保产品质量和性能。

3.3技术指标：血压测量误差±3mmHg，电池续航时间≥30天。

3.4质量标准：符合国家医疗器械质量检验标准。

4.设计开发进度安排

4.1设计阶段：自合同生效之日起30天内完成设计方案。

4.2开发阶段：自设计方案通过之日起60天内完成产品开发。

4.3验收阶段：自产品开发完成之日起30天内进行验收。

4.4验收标准：按照国家医疗器械质量检验标准进行验收。

5.设计开发费用及支付方式

5.1设计开发费用总额：人民币叁拾万元整（￥300,000.00）

5.2费用支付方式：

5.2.1首付款：合同生效之日起5个工作日内支付总额的30%；

5.2.2中间付款：设计方案通过后5个工作日内支付总额的40%；

5.2.3尾款：产品验收合格后5个工作日内支付剩余的30%。

5.3付款时间及比例：如上所述。

5.4支付凭证：双方认可的银行转账凭证或现金支付凭证。

6.保密条款

6.1保密内容：本合同涉及的技术、商业秘密以及双方约定的其他保密信息。

6.2保密期限：自合同签订之日起至合同终止后5年。

6.3违约责任：如一方泄露保密信息，应承担相应的法律责任，并赔偿另一方因此遭受的损失。

8.责任与义务

8.1设计方责任：

8.1.1按照合同要求，在规定的时间内完成产品设计工作。

8.1.2确保设计方案符合医疗器械行业规范和国家质量标准。

8.1.3对设计方案和开发过程中涉及的技术秘密承担保密义务。

8.2开发方责任：

8.2.1按照设计方案要求，在规定的时间内完成产品开发工作。

8.2.2确保产品开发过程符合医疗器械相关法规和质量标准。

8.2.3对产品设计过程中提供的技术支持和信息承担保密义务。

8.3客户责任：

8.3.1按时支付设计开发费用。

8.3.2提供必要的开发资料和测试条件。

8.3.3对设计开发过程中的意见和建议给予反馈。

8.4违约责任：

8.4.1任何一方未按时履行合同义务，应向对方支付违约金，违约金为未履行部分费用总额的10%。

8.4.2如一方违约导致合同无法履行，另一方有权解除合同，并要求违约方承担相应的赔偿责任。

9.合同变更与解除

9.1合同变更的条件：

9.1.1双方协商一致