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甲方：XXX

乙方：XXX

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二零二四年度医疗器械临床试验数据管理服务合同

本合同目录一览

1.合同双方基本信息

1.1合同双方名称

1.2合同双方法定代表人

1.3合同双方地址

1.4合同双方联系方式

2.合同标的

2.1数据管理服务内容

2.2服务期限

2.3服务地点

3.服务费用及支付方式

3.1服务费用总额

3.2付款方式

3.3付款时间

4.数据管理服务标准

4.1数据收集与录入

4.2数据审核与校验

4.3数据存储与备份

4.4数据安全与保密

5.质量保证与责任

5.1质量保证

5.2违约责任

6.保密条款

6.1保密内容

6.2保密期限

6.3违约责任

7.争议解决

7.1争议解决方式

7.2争议解决地点

7.3争议解决程序

8.合同解除与终止

8.1合同解除条件

8.2合同终止条件

8.3合同解除与终止后的处理

9.合同生效与解除

9.1合同生效条件

9.2合同解除条件

10.合同附件

10.1附件一：数据管理服务方案

10.2附件二：保密协议

11.合同变更与补充

11.1合同变更程序

11.2合同补充程序

12.合同解除与终止后的处理

12.1数据处理

12.2费用结算

12.3其他事项

13.其他约定

13.1不可抗力

13.2合同签署

13.3合同语言

14.合同附件清单

第一部分：合同如下：

1.合同双方基本信息

1.1合同双方名称

甲方：X医疗器械有限公司

乙方：X数据管理服务中心

1.2合同双方法定代表人

甲方法定代表人：

乙方法定代表人：

1.3合同双方地址

甲方地址：省市区路号

乙方地址：省市区路号

1.4合同双方联系方式

2.合同标的

2.1数据管理服务内容

乙方将为甲方提供临床试验数据管理服务，包括但不限于数据收集、整理、审核、校验、存储、备份等。

2.2服务期限

本合同服务期限自2024年1月1日起至2024年12月31日止。

2.3服务地点

服务地点为甲方指定的临床试验现场及乙方数据管理服务中心。

3.服务费用及支付方式

3.1服务费用总额

本合同服务费用总额为人民币壹拾万元整（￥100,000.00）。

3.2付款方式

甲方应于合同签订之日起五日内支付50%的服务费用，剩余50%的服务费用应在服务期限届满后三十日内支付。

3.3付款时间

首次付款时间：合同签订之日起五日内

第二次付款时间：服务期限届满后三十日内

4.数据管理服务标准

4.1数据收集与录入

乙方应按照甲方提供的数据收集标准，及时、准确地收集临床试验数据，并在规定时间内完成数据录入。

4.2数据审核与校验

乙方应对录入的数据进行严格审核和校验，确保数据的准确性、完整性和一致性。

4.3数据存储与备份

乙方应将临床试验数据存储在安全可靠的数据存储设备上，并定期进行数据备份，确保数据的安全。

4.4数据安全与保密

乙方应采取必要的技术和管理措施，确保临床试验数据的安全和保密，未经甲方同意，不得向任何第三方泄露数据。

5.质量保证与责任

5.1质量保证

乙方保证提供的数据管理服务符合国家相关法律法规和行业标准，确保数据的准确性和可靠性。

5.2违约责任

如乙方未能按照合同约定提供数据管理服务，导致甲方遭受损失的，乙方应承担相应的违约责任。

6.保密条款

6.1保密内容

本合同涉及的所有技术、商业秘密及甲方临床试验数据均为保密信息。

6.2保密期限

保密期限自本合同签订之日起至合同终止后三年。

6.3违约责任

如乙方违反保密义务，向任何第三方泄露保密信息，乙方应承担相应的法律责任。

8.合同解除与终止

8.1合同解除条件

8.1.1甲方在合同履行过程中发现乙方提供的数据管理服务不符合合同约定，且乙方在接到甲方书面通知后未在合理期限内纠正的。

8.1.2乙方未能按照合同约定提供数据管理服务，严重违反合同约定的。

8.1.3由于不可抗力因素导致合同无法继续履行，经双方协商一致解除合同的。

8.2合同终止条件

8.2.1合同约定的服务期限届满。

8.2.2双方协商一致同意终止合同。

8.3合同解除与终止后的处理

8.3.1合同解除或终止后，双方应立即停止履行合同义务。

8.3.2双方应就合同解除或终止前已经履行部分进行结算。

8.3.3合同解除或终止后，乙方应立即归还甲方提供的所有资料和物品。

9.合同生效与解除

9.1合同生效条件

本合同自双方签字盖章之日起生效。

9.2合同解除条件

合同解