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记录是在处理程序规定的范围内,标明某产3.14
品为已经灭菌。存活时间Survivaltime，ST值
3.8在规定的条件下于杀菌因子，试
验的生物指示物中微生物存活的最长时间。
产品Product
包括原材料、半成品、组装部件的医3.15
疗产品。CT值Concentration-timealue，CT
3.9剂的浓度和作用时间的乘积。用
于比较剂杀菌作用的指标。
产品单元Productunit
在一内层包装中的医疗产品、各3.16
种产品或部件的集合。D值Dvalue
3.10在设定的条件下，杀灭特定试验
微生物总数的90%所需的时间。
程序变量Processvariable
灭菌程序范围内的条件，其变化可影3.17
响杀灭微生物效果。低水平Lowlevel
例：时间、温度、、浓度、湿disinfection
度、波长等。
3.11
程序参数Processparameter3.18
灭菌程序规定的数值。低水平剂Lowlevel
disinfectant
注：灭菌程序技术规格包括程序参数及其容
许的变化范围。仅能达到低水平要求的剂。
3.123.19
重新鉴定Requalification防腐Antisepsis
为证实某种灭菌或程序继续合格杀灭或抑制组织上的微生物生长
而重新进行的部分确认活动。繁殖，以防止其。
3.133.20
存活曲线Survivorcurve防腐剂Antiseptic
用图解法表示的，在规定条件下灭菌用于防腐的化学制剂。
时，微生物数量随于灭菌因子剂量的
3.21
增多或时间的延长而变化的情况。
酚系数Phenolcoefficient
剂的杀菌作用是酚杀菌作用的倍化学杀菌剂Chem
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