临床试验安全之典范-新药临床安全管理全解析.pptx

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2025-01-26 发布于山东
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临床试验安全之典范-新药临床安全管理全解析.pptx

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临床试验安全之典范;Agenda;01.新药临床安全管理;解决常见问题和应对挑战;;安全事件处理规范;02.新药临床流程与安全;;新药临床安全要求;;03.临床试验安全法规规范;确保规范的有效执行和落实;法律责任和义务;01;04.安全事件处理机制;信息记录与跟踪方法;;安全事件处理与报告机制;05.临床试验安全管理团队;团队能力提升的建议和方法;法规和规范的培训和理解;;06.提高临床试验安全管理;持续学习和改进的方法;提高工作效率;;07.临床试验安全建议;提高试验质量和可靠性;;试验参与者权益保障;08.新药临床安全事件处理;;01;安全事件分类;09.安全管理法规;安全管理有效性评估;确保规范执行;;Thankyou