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gcp考试试题及答案

1.什么是GCP？

A.良好的临床实践

B.谷歌云平台

C.通用计算平台

D.全球计算平台

答案：A

2.GCP的全称是什么？

A.GoodClinicalPractice

B.GoodClinicalPerformance

C.GlobalClinicalPractice

D.GlobalClinicalPerformance

答案：A

3.GCP的主要目的是什么？

A.确保临床试验的科学性

B.确保临床试验的伦理性

C.确保临床试验的安全性

D.以上都是

答案：D

4.以下哪项不是GCP的基本原则？

A.受试者的权益和安全

B.临床试验的科学性

C.临床试验的经济效益

D.临床试验的数据质量

答案：C

5.GCP要求临床试验必须遵循哪些文件？

A.临床试验协议

B.临床试验方案

C.临床试验的伦理审查

D.以上都是

答案：D

6.临床试验中，谁负责确保GCP的遵守？

A.研究者

B.申办者

C.伦理委员会

D.以上都是

答案：D

7.以下哪项不是GCP对临床试验记录的要求？

A.记录必须及时

B.记录必须准确

C.记录可以由研究者口头传达

D.记录必须完整

答案：C

8.GCP要求研究者在临床试验中应如何对待受试者？

A.尊重受试者的意愿

B.确保受试者的安全

C.保护受试者的隐私

D.以上都是

答案：D

9.根据GCP，临床试验的哪些信息需要向伦理委员会报告？

A.试验方案的变更

B.试验过程中的严重不良事件

C.试验结果

D.以上都是

答案：D

10.GCP中提到的“知情同意”是指什么？

A.受试者对试验的了解和同意

B.受试者对试验的了解和拒绝

C.受试者对试验的了解和退出

D.受试者对试验的了解和参与

答案：A