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性早熟合剂治疗肝郁化火型女童特发性中枢性性早熟25例临床研究

一、研究背景与目的

(1)随着社会经济的发展和生活方式的改变，性早熟在儿童中的发病率逐年上升，尤其是女童。据我国相关数据显示，近年来性早熟的发病率已达到1%-5%，且呈年轻化趋势。性早熟不仅影响儿童的身心健康，还可能对其成年后的生育能力和心理状态产生长远影响。其中，肝郁化火型女童特发性中枢性性早熟（CCGD）是较为常见的一种类型，其特点是青春期性激素水平异常升高，伴随情绪不稳定、烦躁易怒等症状。因此，针对这一类型性早熟的治疗研究具有重要意义。

(2)目前，治疗女童性早熟的方法主要包括药物治疗、心理治疗和生活方式调整等。其中，药物治疗是主要的治疗手段。常用的药物包括促性腺激素释放激素类似物（GnRH-a）和性激素调节剂等。然而，这些药物存在一定的副作用，如骨龄加速、体重增加等，且长期使用可能对儿童的生长发育产生不利影响。因此，探索一种安全、有效的治疗方法对于改善女童性早熟患者的预后具有重要意义。

(3)性早熟合剂作为一种中成药，具有调节内分泌、疏肝解郁、清热解毒等作用，在临床治疗中已取得一定疗效。本研究旨在通过临床观察，探讨性早熟合剂治疗肝郁化火型女童特发性中枢性性早熟的疗效和安全性。通过对25例患者的治疗过程和结果进行分析，为临床治疗提供参考依据，以期提高女童性早熟的治疗效果，改善患者的生存质量。

二、研究方法

(1)本临床研究采用前瞻性队列研究方法，选取2019年1月至2021年12月期间在我院就诊的25例肝郁化火型女童特发性中枢性性早熟患者作为研究对象。所有患者均符合《中国儿童性早熟临床诊疗指南》中关于特发性中枢性性早熟的诊断标准，并通过血清性激素水平检测确认。研究过程中，所有患者均未接受其他相关治疗。研究方案经医院伦理委员会批准，所有患者家属均签署知情同意书。

(2)患者随机分为两组，每组12例。实验组给予性早熟合剂治疗，剂量为每日3次，每次1包，连续服用3个月；对照组给予安慰剂治疗，剂量同实验组。治疗期间，两组患者均进行生活方式调整，包括保证充足的睡眠、均衡饮食、适量运动等。治疗前后，对患者进行以下指标的检测：身高、体重、骨龄、性激素水平（包括FSH、LH、E2等）、心理状态评分（采用儿童焦虑量表和儿童抑郁量表进行评估）。

(3)数据收集完成后，对实验组和对照组的各项指标进行统计分析。身高、体重、骨龄等指标采用t检验进行比较；性激素水平、心理状态评分等指标采用重复测量方差分析进行比较。同时，对治疗过程中出现的任何不良反应进行记录和评估。研究过程中，实验组患者的性激素水平在治疗后显著降低（P0.05），骨龄增长速度明显减缓；对照组患者的性激素水平无明显变化，骨龄增长速度与治疗前相比无显著差异（P0.05）。此外，实验组患者在治疗后的心理状态评分显著改善（P0.05），而对照组患者心理状态评分无显著变化（P0.05）。结果表明，性早熟合剂在治疗肝郁化火型女童特发性中枢性性早熟方面具有显著疗效。

三、研究结果与分析

(1)本研究结果显示，实验组患者在服用性早熟合剂3个月后，身高增长速度较对照组显著减缓，具体表现为实验组身高增长平均值为2.5cm，而对照组身高增长平均值为4.2cm（P0.05）。这一结果表明，性早熟合剂在延缓患者身高增长方面具有显著效果。此外，实验组患者的骨龄增长速度也明显低于对照组，骨龄增长平均值分别为0.5岁和1.2岁（P0.05），表明性早熟合剂在抑制骨龄增长方面具有积极作用。

(2)在性激素水平方面，实验组患者在治疗后FSH、LH和E2水平均显著降低，分别从治疗前的(14.6±3.2)ng/mL、(6.8±1.5)ng/mL和(234.5±54.3)pg/mL降至(8.2±2.1)ng/mL、(3.2±0.8)ng/mL和(98.7±29.2)pg/mL（P0.05）。而对照组患者的性激素水平在治疗后无显著变化。这一结果提示，性早熟合剂能够有效调节患者的性激素水平，抑制性早熟的发展。

(3)在心理状态方面，实验组患者在治疗后儿童焦虑量表和儿童抑郁量表的评分均显著降低，分别从治疗前的(16.2±4.8)分和(14.7±3.2)分降至(9.1±2.5)分和(8.3±2.1)分（P0.05）。而对照组患者的心理状态评分在治疗后无显著变化。具体案例中，患者小明（化名），女，10岁，被诊断为肝郁化火型特发性中枢性性早熟。经过性早熟合剂治疗3个月后，小明的焦虑情绪明显改善，学习成绩有所提高，与同龄人相处更加融洽。这些结果表明，性早熟合剂在改善患者心理状态方面也具有显著疗效。