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药物临床研究质量管理规范;目录;01;增强国际竞争力;国家药品监督管理局和国家卫生健康委员会。;;02;试验设计与实施原则;知情同意;数据记录与报告要求;03;建立文件化体系;;建立内部审核机制，定期对质量管理体系进行审核和评估，及时发现和纠正
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