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含特殊药品复方制剂法律法规试题--第1页
含特殊药品复方制剂法律法规试题
一、填空(42分)每空3分
1、含特殊药品复方制剂包括含麻黄碱类复方制剂、、复方地芬诺酯
片和。
2、药品批发企业销售含特殊药品复方制剂时,、、验收入库等工作
必须指定专人负责。
3、药品批发企业销售含特殊药品复方制剂时,必须确保药品送达购买方《药品经营许可证》
所载明的、药品零售企业,或者医疗机构的药库。
4、药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时,处方药应当严格执行分
类管理有关规定,非处方药一次销售不得超过个最小包装。
5、批发企业经营含特殊药品复方制剂时,应当按照药品GSP的要求建立客户档案,核实并
留存购销方资质证明复印件、采购人员(销售人员)和复印件、核
实记录等。
6、销售含特殊药品复方制剂时,如发现购买方资质可疑的,应立即报请所在地设区的
协助核实;发现采购人员身份可疑的,应立即报请所在地协助核实。
7、具有、经营资质的药品经营企业,方可从事含特殊药品
复方制剂的批发业务。
二、判断题(40分)每题4分
1、具有《药品经营许可证》的企业均可经营含特殊药品复方制剂。()
2、药品批发企业可以将含特殊药品复方制剂销售给药品批发企业、药品零售企业和医疗机
构。()
3、批发企业经营含特殊药品复方制剂时,不需要按照《GSP》的要求建立客户档案。()
4批发企业经营含特殊药品复方制剂时必须严格按照《关于规范药品购销中票据管理有关问
题的通知》(国食药监安〔2009〕283号)规定开具、索要销售票据。()
5、批发企业与供、销单位之间禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易。()
含特殊药品复方制剂法律法规试题--第1页
含特殊药品复方制剂法律法规试题--第2页
6、药品送达后,购买方应查验货物,无误后由入库员在随货同行单上签字。随货同行单复
印件留存。()
7、销售方应查验返回的随货同行单复印件记载内容有无异常,发现问题应立即暂停向对方
销售含特殊药品复方制剂,并立即向所在地设区的市级药品监管部门报告。()
8、氨酚伪麻片、呋麻滴鼻液、复方福尔可定口服溶液、复方磷酸可待因口服溶液以上全是
含麻黄碱类复方制剂。()
9、氨苯伪麻片(Ⅱ)、氨酚伪麻那敏泡腾颗粒、布洛伪麻缓释胶囊、复方甘草片以上全是
含麻黄碱类复方制剂。()
10、药品批发企业验收含特殊药品复方制剂时,扫描及上传监管码为核注。()
三、选择题(18分)多选少选均不得分。,
1、必须建立客户档案制度。按照药品GSP要求,指定专人负责:()
A、采购,B、出(入)库验收,C、签订买卖合同,D、销售。
2、个体诊所、单体零售药店在购买含特殊药品复方制剂时规范结算制度。()
A、不得使用现金交易,
B、个体诊所、单体零售药店可使用银行卡进行结算,
C、银行卡开户人必须是企业负责人,
D、该银行卡必须在销售方经过备案登记。
3、2012年1月1日起,下面那些须入网及使用药品电子监管码统一标识的,才能销售。
()
A、对含麻黄碱类复方制剂,B、含可待因复方口服溶液,C
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