生物技术药物研发生产合同.docVIP

生物技术药物研发生产合同

合同编号：__________

甲方（研发方）：________________

地址：_________________________

联系方式：_____________________

地址：_____________________

乙方（生产方）：________________

地址：_________________________

联系方式：_____________________

地址：_____________________

第一章总则

1.1合同目的

本合同旨在规范甲乙双方在生物技术药物研发与生产过程中的权利、义务和责任，保证双方合作顺利进行。

1.2定义

1.2.1“生物技术药物”指采用生物技术手段制备的药物，包括但不限于抗体、疫苗、基因治疗药物等。

1.2.2“研发方”指甲方，负责生物技术药物的研制、开发及临床试验。

1.2.3“生产方”指乙方，负责生物技术药物的生产、质量控制及销售。

第二章研发方的义务

2.1研发内容

2.1.1甲方应按照合同约定，负责生物技术药物的研制、开发工作。

2.1.2甲方应保证研发过程中的数据真实、准确、完整。

2.2知识产权

2.2.1甲方应保证所研发的生物技术药物知识产权归甲方所有。

2.2.2甲方应在研发过程中，对乙方提供的技术支持予以保密。

2.3临床试验

2.3.1甲方应按照国家相关规定，负责生物技术药物的临床试验。

2.3.2甲方应保证临床试验的合规性，并对临床试验结果负责。

第三章生产方的义务

3.1生产能力

3.1.1乙方应具备生物技术药物的生产能力，并保证产品质量。

3.1.2乙方应按照甲方提供的技术资料，生产符合合同约定的生物技术药物。

3.2质量控制

3.2.1乙方应建立严格的质量控制体系，保证生产过程中的产品质量。

3.2.2乙方应定期对生产设备进行维护和检测，保证设备正常运行。

3.3销售与售后服务

3.3.1乙方应负责生物技术药物的销售与售后服务。

3.3.2乙方应保证销售过程中的合规性，并对销售结果负责。

第四章合作事项

4.1技术交流

4.1.1甲乙双方应保持密切的技术交流，保证项目顺利进行。

4.1.2甲方应定期向乙方提供研发进展情况，乙方应予以关注。

4.2费用承担

4.2.1甲乙双方应按照合同约定承担各自费用。

4.2.2甲乙双方应按照实际发生费用进行结算。

4.3保密

4.3.1甲乙双方应对在合作过程中获得的技术、商业等信息予以保密。

4.3.2保密期限自合同签订之日起至合同终止之日止。

第五章违约责任

5.1甲方违约

5.1.1甲方未能按照合同约定完成研发工作，应承担违约责任。

5.1.2甲方泄露乙方技术秘密，应承担违约责任。

5.2乙方违约

5.2.1乙方未能按照合同约定完成生产任务，应承担违约责任。

5.2.2乙方泄露甲方技术秘密，应承担违约责任。

5.3违约赔偿

5.3.1合同双方应按照实际损失计算违约赔偿金额。

5.3.2合同双方因违约而产生的纠纷，应通过友好协商解决。

第六章项目进度与时间安排

6.1研发进度

6.1.1甲方应按照合同约定的时间表完成各阶段研发工作。

6.1.2甲方应每季度向乙方提供一次研发进度报告。

6.2生产进度

6.2.1乙方应根据甲方提供的研发成果，合理安排生产进度。

6.2.2乙方应每季度向甲方提供一次生产进度报告。

6.3时间节点

6.3.1合同双方应明确各阶段的时间节点，并严格遵守。

6.3.2任何一方如需调整时间节点，应提前通知对方，并经双方协商一致。

第七章质量标准与验收

7.1质量标准

7.1.1甲方应提供生物技术药物的质量标准。

7.1.2乙方应按照甲方提供的质量标准进行生产。

7.2验收程序

7.2.1乙方生产的生物技术药物应经过甲方验收。

7.2.2验收合格后，双方应签署验收报告。

7.3验收不合格处理

7.3.1验收不合格时，乙方应按照甲方要求进行整改。

7.3.2整改合格后，重新进行验收。

第八章成本与费用

8.1成本构成

8.1.1甲乙双方应明确生物技术药物研发与生产的成本构成。

8.1.2成本包括但不限于研发费用、生产费用、管理费用等。

8.2费用结算

8.2.1甲乙双方应按照合同约定的费用结算方式进行结算。

8.2.2结算周期为每季度一次。

8.3成本控制

8.3.1甲乙双方应共同努力控制成本，提高项目效益。

8.3.2任何一方不得擅自增加成本，确需增加的，应提前通知对方。

第九章知识产权归属与分享

9.1知识产权归属

9.1.1生物技术药物的知识产权归甲方所有。

9.1.2乙方在