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氯吡格雷是唯一推荐用于静脉溶栓患者的P2Y12受体抑制剂P=0.64RRR9%(P=0.002)P=0.88P=0.59*文中未公布P值,但指出溶栓治疗患者的结果与总人群结果趋势一致*总人群溶栓治疗人群1.SabatineMS,etal.NEnglJMed?2005;;352:1179-89.2.ChenZM,etal.Lancet2005;366:1607-21.1CLARITY是一项国际多中心、双盲RCT研究,入组3491例病症发作<12h的STEMI患者,均接受溶栓治疗,随机分为氯吡格雷+ASA组(n=1752)及抚慰剂+ASA组(n=1739);主要有效性终点为血管造影发现动脉闭塞(TIMI0~1级)或造影前死亡/再发心梗;主要平安性终点为大出血发生比例(TIMI标准.2COMMIT研究是一项中国多中心(1250家医院)、双盲、大规模RCT研究,入组45852例病症发作<24h的疑似急性MI患者(93%的患者心电图表现为ST段抬高或束支传导阻滞);随机分为氯吡格雷+ASA组(n=22961)和抚慰剂+ASA组(n=22891);共有22794例患者在随机分组前即接受溶栓治疗。主要协同终点为死亡、再梗或卒中复合终点事件和全因死亡。出血事件包括所有致死性、输血或脑出血CLARITY研究1:氯吡格雷+ASA显著降低STEMI溶栓患者动脉闭塞、死亡、再发心梗发生率,且不增加出血风险COMMIT研究2:氯吡格雷+ASA显著降低溶栓治疗的STEMI患者死亡、再梗/卒中发生率,且不增加大出血风险RRR36%(P0.001)第三十四页,共五十页。氯吡格雷被IA类推荐用于直接PCI患者校正后HR(95%CI):0.83(0.71–0.97)校正后HR(95%CI):0.82(0.73–0.93)P=NSP0.01P=0.02P=0.05P=0.90SCAAR研究1:氯吡格雷LD预处理显著降低STEMI-PPCI患者30天/1年死亡/心梗风险,且不增加大出血风险1.KoulS,etal.EurHeartJ2022;32:2989-2997.2.D?rlerJ,etal.EurHeartJ2022;32:2954–2961.奥地利登记研究2:尽早启动氯吡格雷LD预处理,可使STEMI-PPCI患者临床获益,且不增加出血风险1SCAAR为多中心、前瞻性、登记研究,入组13847例行直接PCI(PPCI)的STEMI患者,9813例接受氯吡格雷预处理,4034例未接受预处理。随访1年,主要终点为1年死亡或心梗复合终点,大出血定义为致命性出血、颅内出血及需手术或输血的出血2多中心、前瞻性、登记研究,入组5955例病症发作24h内入院且考虑行直接PCI的STEMI患者,1635例接受氯吡格雷预处理,4320例未接受预处理;观察指标为从PCI医院出院时死亡、出血、卒中、再次心梗或阶段性PCI;出血包括任意颅内出血、血红蛋白降低≥5g/dL及需手术或输血第三十五页,共五十页。氯吡格雷是唯一推荐用于合并房颤需持续
抗凝的直接PCI患者的P2Y12受体抑制剂主要终点:所有出血事件复合次要终点:死亡、心梗、卒中、靶血管血运重建和支架血栓形成HR(95%CI):0.60(0.38-0.94)P=0.025WOEST研究:双联(OAC+氯吡格雷)较三联(OAC+氯吡格雷+ASA)治疗显著减少需持续抗凝的PCI患者出血风险DewildeW,etal.Lancet2022;381:1107-15.国际多中心、前瞻性、开放标签、随机对照研究(N=573,其中69%为房颤患者),入选标准为持续OAC治疗≥1年,具PCI治疗适应证。随机分为两组,二联疗法组:OAC+氯吡格雷75mg/d;三联疗法组:OAC+氯吡格雷75mg/d+ASA80mg/d,随访1年。观察主要终点:所有出血事件(TIMI标准);次要终点:复合缺血事件(死亡、心梗、卒中、靶血管血运重建和支架血栓形成)出血事件累积发生率(%)100三联疗法组
二联疗法组HR(95%CI):0.36(0·26–0·50)P0·0001时间(天)80604020006012018027036544.4%19.4%第三十六页,共五十页。GPIIb/IIIa指南推荐力度下降中华心血管病杂志编辑委员会.中华心血管病杂志2022;43:380-393.血小板糖蛋白(GP)IIb/IIIa受体拮抗剂推荐推荐级别证据等级在有效的双联抗
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