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[医学类考试密押题库与答案解析]执业药师药事管理与法规模拟题325

[医学类考试密押题库与答案解析]执业药师药事管理与法规模拟题

325

执业药师药事管理与法规模拟题325

配伍选择题

备选项在前，试题在后，每组若干题。每组题均对应同一组备选项。每题只有一个正确

答案。每个备选答案可重复选用，也可不选用。

A.国务院药品监督管理部门

B.卫生行政部门

C.中医药管理部门

D.劳动保障行政部门

E.发展与改革宏观调控部门

1.负责医疗机构中与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作的是

答案:B

2.负责药物政策制定的是

答案:B

3.组织拟定定点药店管理办法的是

答案:D

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A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.中药材生产质量管理规范

D.药物临床试验质量管理规范

E.优良药房工作规范

4.药品零售企业应当执行

答案:B

5.中药饮片生产企业应当执行

答案:A

6.药品生产企业应当执行

答案:A

7.药品批发企业应当执行

答案:B药品生产企业应当执行GMP，药品经营企业应当执行GSP。

A.大(小)容量注射剂

B.粉针剂

C.冻干产品

D.间歇生产的原料药

E.连续生产的原料药

2010年修订GMP规定

8.由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批

答案:D

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9.以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批

答案:B

10.以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批

答案:A

11.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批

答案:E

A.公开、公平、公正原则

B.便民和效率原则

C.信赖保护原则

D.法定原则

E.处罚与违法行为相适应的原则

12.依照《中华人民共和国行政处罚法》，没有法定依据或者不遵守法定程序的，行政处

罚无效，体现

答案:D

13.公民、法人或者其他组织依法取得的行政许可受法律保护，行政机关不得擅自改变已

经生效的行政许可，体现

答案:C

14.依照《中华人民共和国行政许可法》设定和实施行政许可，应当依照法定的权限、范

围、条件和程序，体现

答案:D

15.实施行政许可，提高办事效率，提供优质服务，体现