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医疗安全生产整改报告(精选9篇)
随着个人素质的提升,报告的用途越来越大,报告具有语言陈述性的特点。那么,报告到底怎么写才合适呢?以下是小编为大家收集的医疗安全生产整改报告(精选9篇),仅供参考,欢迎大家阅读。
医疗安全生产整改报告1
食品药品监督管理局:
根据《医疗器械监督管理条例》的有关规定:食品药品监督管理局检查组,对我院医疗器械使用管理进行了认真细致检查,并将检查结果进行了现场反馈,对我院医疗器械管理、制度建全、人员培训、使用保养、设备维护中存在问题进行了点评。并要求限期整改。根据检查组提出的存在问题,我院及时召开了相关科室负责人会议,逐条落实整改责任人和时间表。确保整改落实到位。现将整改情况报告如下:
一、加强组织领导建全规章制度:医院成立了以院长为组长,医务科、护理部为副组长,医疗器械采购、使用相关科室负责人为成员的医疗器械管理领导小组。由医务科负责制定医器械采购、使用、管理等规章制度,并组织实施。使我院医疗器械管理规范、使用安全,保证设备在良好状态下运行。
二、明确医疗器械采购验收人员职责:所有医疗器械采购都必须索要供货方的资质和医疗器械的合格证明文件,即“三证”。实行货到验收,做好验收登记,并将供货方“三证”、产品说明书、保修单、合格征等相关资料交医务科存档保管(总公司下拨的医疗器械要保存复印件资料,说明与原件一致,加盖总公司公章)。
三、做好医疗器械管理与维护保养培训
四、建立各科室医疗器械使用、维护保养制度,明确使用科室负责人是医疗器械使用、维护和保养的第一责任人,定期按照说明书要求,对本科室医疗器械进行检查、检验、校准、保养、维护并进行记录,器械设备故障维修、科室温、湿度经常性监测,都要做好登记,科室负责人和维护人签字。
五、建立医疗器械不良事件监测管理制度
六、明确医务科负责医疗器械不良事件监测工作,收集不良事件上报工作。经常性组织电工,网管对科室医疗器械进行监测,对不良事件及时上报食品药品监督局。
七、经过此次检查,使我们进一步认识到医疗器械管理责任重大,任重道远。我院将会按照《医疗器械监督管理条例》等相关规定,建立建全规章制度,加强维护保养管理,确保我院医疗器械产品合格,参数准确,使用安全。
xxx
日期:
医疗安全生产整改报告2
根据《中华人民共和国药品管理法》和新版《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范实施细则》的要求,我药房对实施GSP工作高度重视,并进行了认真准备和全面检查,现将我药房实施GSP认证工作及自查情况报告如下:
一、药店基本概况:
本店成立于20xx年11月21日店,位于田苑新村17栋12号网点,企业负责人吴爱枝,质量负责人吴爱枝。经营范围:处方药与非处方药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、乙类非处方药等。现有职工4人,其中从业药师1人,已取得上岗证有3人,营业面积106平方米。经营品种有800多种。
二、质量管理与制度
由于我店规模小、人员少、业务少,鉴于此种情况只是设立质量管理组,由4名同组成:分别是药店法人:吴艳、质量管理负责人:吴爱枝(兼驻店药师)、验收员:沈芸芸、养护员:李芳。营业伊始,我药房就是按照GSP要求制定了一套适合自己实际情况的药品经营质量管理文件,经营过程中,我药房严格按照GSP要求去做。在营业的初期,有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象,后经过几次整改现在制度已完全得到落实,已完全符合新版《GSP》要求。
三、人员与培训
为了不断提高全体员工的专业技术素质,制定了学习培训计划,定期的组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术知识,每六个月进行一次考核,并建立培训档案。
四、设施与设备
本企业根据新版GSP要求配备了电脑及符合相关管理要求的药品进销存管理软件,在营业场所配置了检测温湿度的设备,现备有温湿度计、空调。并配置了防鼠、防虫、防火设备等。营业场所清洁、明亮,营业货架、柜台齐备。
五、药品进货、验收管理
根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律法规要求,对购进药品进行质量与合法资格的审核,并索取加盖企业公章的药品GSP认证书、药品经营许可证(批发)和营业执照复印件,委托书应明确规定授权范围和授权期限;药品销售人员的身份证复印件;购进进口药品,向供货单位索取《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件,并加盖供货单位质量管理机构的原印章;进口药品应有中文标识的说明书。对首营企业和首营药品实行审核制度。企业建立了药品购进台帐,台帐真实、完整地记录药品购进情况,做到票、帐、物相符,再根据相关程序录入电脑做好各项基础工作。
验收管理:验收人员对购进的药品,根据原始凭证及税票,严格按照有关规定逐批检查验收并记录。主要检查验收的药品是否符合相应的外观质量标准规定。(1)外包装是否牢固、干燥;封签、封条有无破损;外包装是否
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