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?《生物药剂学与药物动力学》
四年制本科课程教学大纲
一、课程基本信息
课程编号:706020
课程名称:生物药剂学与药代动力学
英文名称:Biopharmaceuticsandpharmacokinetics
课程性质:专业课
总学时:66学时(理论学时:36学时)
学???分:2学分
适用专业:药学本科、药物制剂、临床药学等专业
预修课程(编号):药剂学(706019)
建议教材:
《生物药剂学与药物动力学》主编:刘建平
人民卫生出版社,第4版,2011
课程简介:
生物药剂学是一门研究各种药物及其剂型在体内吸收、分布、代谢与排泄过程,阐明药物的剂型因素、机体生物因素、药物的剂型因素和药物疗效之间相互关系的科学。
药物动力学系应用动力学原理与数学处理方法,定量地描述要通过各种途径进入机体中的吸收、分布、代谢、排泄等过程的动态变化规律,即研究机体药物的存在位置、数量与时间之间的关系,并提出解释这些数据所需要的数学关系式的科学。
通过本学科学习,要求学生掌握生物药剂学与药物药动力学基本理论、研究方法及其在合理用药与新药开发中的应用。教学中应理论联系实际,培养学生独立思考与解决实际问题的能力。
二、教学内容与要求
第一章生物药剂学概述
(一)目的要求:??????
1.掌握生物药剂学的定义与研究内容
2.掌握药效、剂型因素与生物因素的含义
3.熟悉生物药剂学的研究内容,了解生物药剂学的研究方法
(二)学时安排:理论课:2学时
(三)教学内容:
1、基本概念或关键词:生物药剂学
2、主要教学内容:
(1)生物药剂学的基本概念
生物药剂学的定义;剂型因素与生物因素的含义。
(2)药物体内过程及其与药物效英之间的关系
药物的体内过程与药物效应关系;
(3)生物药剂学的研究内容与研究方法
生物药剂学的研究内容;生物药剂学与相关学科的关系;生物药剂学研究方法。
?
第二章口服药物的吸收
(一)目的要求:
1.了解生物膜的结构和掌握药物通过生物膜的转运机制
2.熟悉胃肠道的结构、功能及药物的吸收过程
3.掌握影响药物消化道吸收的生理因素、药物因素和制剂因素
4.掌握促进药物吸收的方法;熟悉生物药剂学分类系统;了解口服药物吸收的研究方法
(二)学时安排:理论课:4学时
(三)教学内容:
1、基本概念或关键词:生物膜
2、主要教学内容:
(1)药物的膜转运与胃肠道吸收
生物膜的结构与功能;药物通过生物膜的转运机制;胃肠道的结构和功能
(2)影响药物吸收的生理因素
消化系统因素;循环系统因素;疾病因素
(3)影响食物吸收的物理化学因素
药物的脂溶性和解离度、溶出速度;药物在胃肠道的稳定性
(4)剂型(制剂因素)对药物吸收的影响
固体制剂的崩解与溶出的影响;剂型对药物吸收的影响;制剂处方对药物吸收的影响;制剂制备工艺对药物吸收的影响;给药方式对药物吸收的影响
??(5)口服药物吸收与制剂设计
生物药剂学分类系统;促进药物吸收的方法;控制药物释放剂型设计;口服药物吸收的研究方法
?
第三章非口服药物的吸收
(一)目的要求:
1.掌握注射给药、吸入给药、皮肤给药、直肠给药、鼻腔给药、口腔粘膜给药、眼部给药的吸收过程、吸收途径及影响吸收的因素
2.熟悉肌肉、肺部、皮肤、直肠、鼻腔、口腔和眼粘膜的结构和生理特征
(二)学时安排:理论课:3学时
(三)教学内容:
1、基本概念或关键词:药物的吸收
2、主要教学内容:
(1)注射給药
給药部位与吸收途径;影响注射給药的吸收因素:生理因素、药物理化因素、剂型因素
(2)口腔粘膜给药
??口腔粘膜给药的特点;口腔粘膜的结构与生理;影响口腔粘膜吸收的因素;口腔粘膜给药的研究方法
(3)皮肤给药
皮肤的结构与药物转运;影响药物经皮渗透的因素;经皮吸收的研究方法
(4)鼻粘膜給药
鼻粘膜给药的优点;鼻腔的结构与生理;鼻粘膜吸收途径及影响因素
(5)肺部給药
呼吸器官的结构与生理;影响肺部药物吸收的因素:生理因素、药物理化性质、制剂因素
(6)直肠与阴道给药
直肠的解剖和生理;影响直肠吸收的因素;阴道的结构与生理;影响阴道粘膜吸收的因素
(七)眼部給药
眼的结构与生理;药物吸收途径及影响因素;角膜通透性、角膜前影响因素、渗透促进剂、給药方法
?
第四章药物的分布
(一)目的要求:
1.掌握药物分布过程及其影响因素;掌握表观分布容积的重要意义
2.熟悉药物从血液、组织间隙和消化道向淋巴系统的转运过程以及主要影响因素
3.熟悉脑内转运、胎盘内转运、红细胞内分布和脂肪组织内分布的主要影响因素
4.了解脑、胎盘组织的结构特点
5.熟悉影响微粒给药系统体内分布的因素;了解微粒给药系统的制剂设计
(二)学时安排:理论课:3学时
(三)教学内容:
1、基本概念或关键词:药物的
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