原创力文档- 1、本文档共73页，可阅读全部内容。
- 2、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 5、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 6、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 7、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 8、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
GMP车间领料岗位标准操作规程样本
一、目的：建立领料岗位标准操作规程，使操作者
能进行正确领料G
二、适范围：适于仓库备料员及车间领料岗位。
三、责任者：QA质监员、领料操作人员。
四、操作法：
1按生产指令，将需领原辅料、包装材料领回
车间。
2领料时要按《复核制度》的相关条款进行认
真检查所领物料的品名、批号、规格、数量、产地。
3发现下列问题时领料不得进行：
a、未经检验或检验不合格的原辅料、包装材料。
b、包装容器内无标签或盛装单、合格证。
c、因包装被损坏、内容物已受到污染。
d、已霉变、生虫、鼠咬烂。
e、在仓库存放已过复检期，未按规定进行复检。
3其他有可能给产品带来质量问题的异常现象。
4做好物料领记录，操作者、复核者必须在领料记录
上签字。
5将原辅料及包装材料推进脱包室o
6领、发料员双方交接清楚并签名。
GMP车间脱包岗位标准操作规程样本
生产部粉齐散剂/预混剂/颗粒剂/中约提取车间/口服
溶液剂
一、目的：建立脱包岗位标准操作规程，规范脱包
工艺。
二、适范围：适于脱包岗位的操作人员及车间脱包暂存
U［上
冈仅.0
三、责任者•：QA质监员、岗位操作人员。
四、程序：
1对待脱包的原辅料，要认真复核外包装上的品
名、规格、数量是否相符，是否有随行质控部门下发的原辅
料检验报告单，否则不得脱包。
2发现以下问题时请保留现场，请现场质监员决
定：
2.1品名或规格、数量、批号不符。
2.2包装破损、内容物被污染。
2.3既无标签又无盛装单或（合格证）。
2.4已霉变、生虫、鼠咬烂。
2.5在仓库存放已过复检期而未复检的。
2.6其他有可能给产品带来质量问题的异常现
象。
3脱外包装：
3.1有数种原、辅材料要拆除外包装时，应先按
品名、规格、批号分别堆放整齐，同一品名、规格、批号的
原辅料拆包完成后，再拆另一品名、规格、批号的原辅料，
不允许同时或交叉进行，防止差错。
3.2如是桶装或箱装，拆开桶盖和纸箱，要集中放
在一固定容器内，防止包装物带进生产场所。
3.3轻轻除去外包装，将内容物连同内包装一起取
出，75%酒精喷洒或擦拭消毒后放在干净的容器内，并正
确填写盛装单放在该容器内。
3.脱包需分种类进行，清洁卫生经检查合格后方能
进行另一种物料的脱包。
3.5将脱包之后的原辅料及包装材料经联锁窗传至暂
存间。
3.6将脱下的外包装收集放入废物盛装袋，把退回的
外包装运送到废物库。
及时填写岗位原始记录。
数量多的在先，数量少的在后；色浅在先，色深的
在后；结晶细的在先，结晶粗的在后；质轻的在先，质重的
在后。
7.3计算好各种物料下料量，按7.2原则依次称量。
每称量一种物料均需另一人复核（品名、卜料量）无误后，
再称量下一种物料。
7.4每一种制剂所需物料称完后按工艺规程要求混
合。
7.5注意事项：称量用量在1kg以下的物料，则用电
子秤及案秤称量0
8粉碎：按《粉碎机安全操作规程》进行。
9
文档评论（0）