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临床试验安全之典范;Agenda;01.新药临床安全管理;;;;02.新药临床流程与安全;;试验设计;;03.临床试验安全法规规范;;;国内外相关法规和指南概述;04.安全事件处理机制;信息记录与跟踪方法;安全事件报告的内容和要求;评估安全事件;05.临床试验安全管理团队;团队能力提升的建议和方法;;;06.提高临床试验安全管理;;提高工作效率;团队协作效率提升;07.临床试验安全建议;提高试验质量和可靠性;;试验参与者权益保障;08.新药临床安全事件处理;;;;09.安全管理法规;;;;Thankyou
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