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题目车间领料岗位原则操作规程
P0-001-00
制定审核批准
制定日期审核日期同意日期
颁发部GMP办颁发数量五份生效日期
分发单位生产部粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂/中药提取车间/口服溶液剂
GMP车间岗位原则操作规程
一、目的：建立领料岗位原则操作规程，使操作者能进行正确领料。
二、合用范围：合用于仓库备料员及车间领料岗位。
三、责任者：QA质监员、领料操作人员。
四、操作法：
1按生产指令，将需领原辅料、包装材料领回车间。
2领料时要按《复核制度》的有关条款进行仔细检验所领物料的品名、批号、
规格、数量、产地。
3发觉下列问题时领料不得进行：
a、未经检验或检验不合格的原辅料、包装材料。
b、包装容器内无标签或盛装单、合格证。
c、因包装被损坏、内容物已受到污染。
d、已霉变、生虫、鼠咬烂。
e、在仓库寄存已过复检期，未按要求进行复检。
f、其他有可能给产品带来质量问题的异常现象。
4做好物料领用统计，操作者、复核者必须在领料统计上签字。
5将原辅料及包装材料推动脱包室。
6领、发料员双方交接清楚并署名。
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题目车间脱包岗位原则操作规程
P0-002-00
制定审核批准
制定日期审核日期同意日期
颁发部GMP办颁发数量五份生效日期
分发单位生产部粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂/中药提取车间/口服溶液剂
一、目的：建立脱包岗位原则操作规程，规范脱包工艺。
二、合用范围：合用于脱包岗位日勺操作人员及车间脱包暂存岗位。
三、责任者：QA质监员、岗位操作人员。
四、程序：
1看待脱包的原辅料，要仔细复核外包装上的品名、规格、数量是否相符，是
否有随行质控部下发的原辅料检验报告单，不然不得脱包。
2发觉如下问题时请保存现场，请现场质监员决定:
2.1品名或规格、数量、批号不符。
2.2包装破损、内容物被污染。
2.3既无标签又无盛装单或（合格证）。
2.4已霉变、生虫、鼠咬烂。
2.5在仓库寄存已过复检期而未复检的。
2.6其他有可能给产品带来质量问题的异常现象。
3脱外包装：
3.1有数种原、辅材料要拆除外包装时，应先按品名、规格、批号分别堆
放整齐，同一品名、规格、批号口勺原辅料拆包完毕后，再拆另一品名、规格、批号
的原辅料，不允许同步或交叉进行，预防差错。
3.2如是桶装或箱装，拆开桶盖和纸箱,要集中放在一固定容器内，预防
包装物带进生产场合。
3.3轻轻除去外包装，将内容物连同内包装一起取出，用75%酒精喷洒或擦
拭消毒后放在洁净口勺容器内，并止确填写盛装单放在该容器内。
3.4脱包分种类进行，清洁卫生经检验合格后方能进行另一种物料口勺脱包。
3.5将脱包之后
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