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主讲：培训师主要资质

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1过程审核基础知识

2过程审核流程

3过程审核问卷组成

4过程审核问题应用时机

5过程审核评价方法

6过程审核知识储备库示例

7过程审核表单填写注意事项

8重要工序过程审核现场实施及点评

2

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ØTS对过程审核的要求理解记录：

8.2.2内部审核

ISO9001：2008，质量管理体系--要求

8.2.2内部审核

组织应按策划的时间间隔进行内部审核，以确定质

量管理体系是否：

a)符合策划的安排（见7.1）、本标准的要求以及

组织所确定的质量管理体系的要求；

b)得到有效实施与保持。

组织应策划审核方案，策划时应考虑拟审核的过程

和区域的状况和重要性以及以往审核的结果。应规定

审核的准则、范围、频次和方法。审核员的选择和审

核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。审核员

不应审核自己的工作。

应编制形成文件的程序，以规定审核的策划、实施、

形成记录以及报告结果的职责和要求。

应保持审核及其结果的记录（见4.2.4）。

负责受审区域的管理者应确保及时采取必要的纠正

和纠正措施，以消除所发现的不合格及其原因。后续

活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报告

（见8.5.2）。

4

理解记录：

8.2.2.1质量管理体系审核

组织应审核质量管理体系，以验证与本技术规

范和任何附加的质量管理体系要求的符合性。

8.2.2.2制造过程审核

组织应对每一个制造过程进行审核以确定其有

效性。

8.2.2.3产品审核

组织应按规定的频次，在生产和交付的适当阶

段审核产品，以验证符合所有规定的要求。如产

品尺寸、功能、包装和标签。

8.2.2.4内部审核计划

内部审核应覆盖所有与质量管理有关的过程、

活动和班次，且应按年度计划进行日程安排。

当内部/外部不符合或顾客抱怨发生时，应适

当增加审核频次。

注：每类审核应当使用特定的检查表。

8.2.2.5内审员资格

组织应具有有资格审核本技术规范要求

的内部审核员（见6.2.2.3）。

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Ø过程审核与其他审核及检验关系

审核检验

比较验收

过程SPC

项目产品过程体系100%

首检巡检首批样品出厂

试生产量产出货

按计划按计划按计划顾客要求试生产分析

频次持续持续顾客要求

通常是经常性一般1次/年一般1次/年自我选择量产持续管制

结合顾客的要求