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《标准化病人医学实训教育基地建设与管理规范》编制说明

一、工作简况

(一)任务来源

2024年12月3日，由南昌大学第一附属医院申请地方标准的立项，经专家审定标准名称改为：标准化病人医学实训教育基地建设与管理规范，根据《江西省市场监管局关于下达2024年第十批江西省地方标准制修订计划的通知》，批准《标准化病人医学实训教育基地建设与管理规范》地方标准的制定。

（二）起草单位

主要起草单位：南昌大学第一附属医院

（三）主要起草人

姓名

性别

职务/职称

工作单位

任务分工

二、制定（修订）标准的必要性和意义

随着医患关系的日趋紧张以及培养医学生的任务越来越重，应用真实患者教学无论在数量、质量、伦理以及同质化等诸多方

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面都无法满足现代医学实践教育的需求，因此培养一批非医学背景的“标准化病人”用于医学生的教学和考核，可以有效缓解临床教学中医学生多、愿意配合教学的患者少的困境，有效解决真实患者教学带来的安全、法律和伦理问题，并实现临床实训教学和考核的同质化管理，使临床考核更加公正合理，满足现代医学教育的迫切需求。

标准化病人(StandardizedPatient,简称SP)是指经过筛选和专业培训，能可靠再现典型临床症状和/或部分体征的健康人或真实病人，能参与医学生的教学与考核，对他们的表现做出直接的评价和反馈。全球多个国家已将SP广泛应用于医学、护理和康养等专业的教学、考核和竞赛并积极探索SP的职业认证。我国1993年培养了第一批SP，随后在临床医学教育的各个阶段以及医疗护理康养技能培训考核和大赛等多个领域广泛应用SP，2015年我国国家执业医师资格考试正式启用SP，可见SP医学实训教学基地建设是临床医学实践教育不可缺少的重要载体。

但目前我国和我省的SP临床实训教育基地的建设和管理相对国外还比较滞后，存在地区发展不平衡、应用和管理不规范，SP教学的普及面和规范性有待提高等现象，这将严重影响医学教育质量。因此根据我院多年SP的应用和管理经验，制定规范化的全省标准化病人医学实训教育基地建设和管理标准是非常有必要的。

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三、主要起草过程

2024年3月正式开展《标准化病人医学实训教育基地建设与管理规范》标准的制定工作。南昌大学第一附属医院牵头，并征求省内外10余家单位专家的建议和意见，以江西省质量和标准化研究院作为技术支撑单位完成此项工作。

为保证《标准化病人医学实训教育基地建设与管理规范》编制的科学性、真实性、可行性，标准编制组依托我院连续6年开展省内外标准化病人项目建设的丰富经验，并多次到省内外各类医疗机构进行深度调研和分析评价。在对省内相关教学机构的教学资料的深度分析基础上，结合省内医疗机构教学基地实际情况，借鉴参考国内外文献资料着手编制了《标准化病人医学实训教育基地建设与管理规范》标准初稿。随后广泛征求有关专家的意见建议，再次修改标准初稿，最后形成征求意见稿。

四、制定（修订）标准的原则和依据，与现行法律、法规、标准的关系

（一）标准编制原则和依据

本标准依据GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定制定。

（二）与现行法律、法规、标准的关系

标准编制遵循“科学性、客观性和可操作性”的原则，遵循现行法律法规，目前尚无国家统一标准，目前尚无国际统一标准。国内仅甘肃省有相关地方标准《标准化病人管理规范》分三部分：

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资源库建设与管理、剧本编写和培训管理，与本标准的内容和技术性能指标不同。本标准拟参照中国医药教育协会团标，但在内容及技术性能指标上与团标是不同的。引用环境空气质量标准（GB3095）、城市区域环境噪声标准（GB3096）、公共场所卫生管理条例（GB9664）和消防安全标志第一部分：标志（GB13495.1）中的内容。

五、主要条款的说明

本标准适用于所有医学院校和医院、康养机构和相关教学单位开展标准化病人（SP）临床医学和护理康养的临床实训教育的建设、应用和管理。

本标准涉及标准化病人医学实训教育基地建设与管理规范的术语和定义、管理要求、布局与设施等内容。其中：

（一）术语和定义

对标准化病人、标准化病人教学场地、标准化病人资料库进行概念说明。

（二）管理要求

规定标准化病人教育基地建设的基本要求、管理团队建设、标准化病人培养与管理、资料库建设与管理、经费和信息化管理以及质量控制管理等的内容与要求。

（三）布局与设施

规定教学场地规划面积、场地布局与功能分区、环境的安全要求、环境设计和布置、教学设施等的内容与要求。

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（四）培训与职责

规定标准化病人、标准化病人培训师以及管理人员