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药品委托加工合同范本(4)

一、委托方基本信息

(1)委托方（以下简称“甲方”）为我国一家拥有多年药品研发和生产经验的知名企业，注册资金一亿元人民币，拥有独立的药品生产许可证和药品经营许可证。公司自成立以来，始终秉持“质量第一，用户至上”的经营理念，致力于为广大患者提供安全、有效的药品。截至2023年，甲方已成功研发并上市多个国家一类新药，其中XX药品在国内外市场取得了显著的销售业绩，市场份额连续多年位居行业前列。

(2)甲方生产基地位于我国东部沿海地区，占地面积约五十万平方米，拥有现代化生产设施和严格的质量管理体系。公司拥有多条自动化生产线，具备年产XX亿片药品的生产能力。在技术研发方面，甲方与国内外多家知名科研机构建立了长期合作关系，不断推动新产品研发和技术创新。此外，甲方还积极参与国家重大科技项目，为我国医药产业发展做出了积极贡献。

(3)在市场拓展方面，甲方销售网络遍布全国，并与全球多个国家和地区建立了贸易往来。近年来，甲方积极响应国家“一带一路”倡议，积极拓展国际市场，产品已远销东南亚、南美、欧洲等地区。甲方的药品在国内外市场享有良好的口碑，赢得了广大消费者的信赖。为了进一步扩大市场份额，甲方决定委托具有丰富生产经验的受托方进行药品委托加工，以满足不断增长的市场需求。

二、受托方基本信息

(1)受托方（以下简称“乙方”）是一家注册于我国中部的专业药品生产企业，成立于1998年，注册资本5000万元。乙方拥有药品生产许可证和药品经营许可证，主要从事各类药品的研发、生产和销售。经过多年的发展，乙方已形成了较为完善的生产体系和质量管理体系，具备年产各类药品数十亿片的生产能力。

(2)乙方生产基地占地面积达20万平方米，设有现代化的生产线和研发中心，配备先进的生产设备和技术。在质量控制方面，乙方严格执行GMP标准，通过了国家药品监督管理局的多次检查认证。乙方的产品线丰富，涵盖了抗生素、心血管、神经系统等多个领域，其中多项产品获得了国家科技进步奖。

(3)乙方在市场方面拥有广泛的影响力和良好的口碑，产品销售网络覆盖全国，并出口至亚洲、非洲、欧洲等多个国家和地区。乙方注重企业社会责任，积极参与公益事业，为促进社会和谐与健康发展贡献力量。为了进一步提升生产能力和满足市场需求，乙方积极响应委托加工合作，寻求与优质合作伙伴共同发展。

三、委托加工药品信息

(1)委托加工的药品为XX抗生素，该药品自上市以来，累计销量突破10亿片，市场份额占据国内同类药品市场的20%。根据市场调研数据，该药品在治疗呼吸道感染、尿路感染等疾病方面疗效显著，患者满意度高达90%以上。目前，甲方计划将此药品的年产量提升至30亿片，以满足不断增长的市场需求。

(2)XX抗生素的主要成分是XX抗生素素，其活性成分含量达到98%以上，纯度远高于行业平均水平。该药品采用国际先进的提取和合成工艺，生产过程中严格控制杂质含量，确保药品的安全性。在过去的五年中，该药品未发生任何严重不良反应事件，为患者提供了安全有效的治疗选择。

(3)委托加工的药品包装规格包括500mg/片、250mg/片和100mg/片三种，以满足不同患者的用药需求。甲方提供的药品配方和生产工艺资料详尽，包括原料供应商、生产工艺流程、质量控制标准等，以确保受托方能够准确无误地进行生产。此外，甲方还承诺提供技术支持和必要的培训，以确保委托加工药品的质量稳定。

四、合同条款及违约责任

(1)合同有效期限为自双方签字盖章之日起，至2024年12月31日止。在此期间，受托方应严格按照甲方提供的生产工艺、质量标准和配方进行生产，确保每批药品的合格率达到95%以上。如因受托方原因导致产品质量不合格，每批次不合格药品需赔偿甲方损失金额的100%，并承担因质量问题造成的法律责任。

(2)双方应遵守保密条款，未经对方同意，不得向任何第三方泄露与合同相关的商业秘密和技术信息。如有违约行为，违约方需向守约方支付违约金，金额为涉及秘密信息的总价值的50%。如因泄露保密信息导致甲方遭受重大损失，违约方应承担相应的法律责任。

(3)合同履行期间，如遇不可抗力因素（如自然灾害、政府行为、战争等）导致合同无法履行或履行受阻，双方应立即通知对方，并协商解决。如因不可抗力导致合同无法履行，合同自动终止，双方互不追究违约责任。在不可抗力事件发生后的30日内，双方应提交相关证明材料，经确认后按实际情况调整合同履行期限。