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痉挛肌电刺激治疗仪产品技术要求龙之杰

一、基本要求

(1)痉挛肌电刺激治疗仪产品应满足国家相关标准和法规的要求，确保产品的安全性和有效性。产品在设计和制造过程中，应遵循国际通用的人体工程学原则，确保用户在使用过程中的舒适度和便捷性。产品需具备良好的抗干扰能力，能够在各种电磁环境中稳定工作。

(2)产品应具备清晰的中文操作界面，操作简便，用户易于掌握。治疗仪应配备详细的用户手册和操作指南，确保用户能够正确、安全地使用。同时，产品应具备故障提示和自我保护功能，当发生异常情况时，能够及时报警并停止工作，避免对用户造成伤害。

(3)治疗仪应采用高品质的元器件和材料，确保产品的耐用性和稳定性。产品在设计和制造过程中，应充分考虑人体生理特点和疾病治疗需求，提供多种治疗模式和强度调节功能，以满足不同用户的需求。此外，产品还应具备良好的散热性能，确保在长时间使用过程中，设备温度保持在安全范围内。

二、技术参数

(1)治疗仪的输出频率范围应覆盖2Hz至100Hz，能够满足不同类型痉挛的治疗需求。输出电流强度应可调，范围在0至100mA之间，以适应不同患者的敏感度和治疗需求。治疗仪应具备定时功能，可预设治疗时间，确保治疗过程安全可控。

(2)治疗仪的电源要求为AC100-240V，50/60Hz，确保产品在全球范围内均能正常使用。产品应具备过压、欠压、过流保护功能，防止因电源异常导致设备损坏。此外，治疗仪的功率消耗应低于100W，符合节能环保的要求。

(3)治疗仪的尺寸和重量应便于携带和存储，体积不超过300mmx200mmx100mm，重量不超过2kg。产品应采用防水设计，防护等级达到IPX4，以适应潮湿环境的使用需求。治疗仪的电池续航能力应满足至少连续工作4小时，保证户外或无电源环境下的治疗需求。

三、安全与可靠性要求

(1)治疗仪应符合GB4793.1-2010《安全信息处理设备第1-1部分：通用安全要求》的相关安全标准。在电气安全方面，产品应能够承受至少1500V的工频耐压测试，确保在正常使用和异常情况下均不会发生电击事故。例如，经过检测，该产品在耐压测试中未出现任何短路或击穿现象。

(2)治疗仪的机械结构设计应确保在使用过程中不会出现意外伤害。产品的抗冲击能力应达到1.5米自由落体，且在跌落测试后，功能正常，无明显的损坏。此外，治疗仪的耐温性能应符合标准，在-20℃至+60℃的温度范围内，产品应能正常工作，无损坏。

(3)治疗仪的电磁兼容性应满足GB/T17743-2008《信息技术设备电磁兼容限值和测量方法》的要求。在电磁干扰测试中，产品应在10kHz至1GHz频率范围内，满足辐射和传导干扰的限值要求。在实际应用中，治疗仪在临床使用过程中，未对周围电子设备造成干扰，保证了医疗环境的安全。

四、功能要求

(1)痉挛肌电刺激治疗仪应具备多种治疗模式，包括连续模式、间歇模式、脉冲模式和智能模式等，以满足不同患者的治疗需求。连续模式适用于长期维持肌肉张力，间歇模式则适用于缓解肌肉紧张和疼痛。脉冲模式通过调节脉冲宽度、频率和强度，可以精确控制肌肉的收缩和放松，适用于肌肉功能恢复和疼痛管理。智能模式则通过内置算法，自动调整治疗参数，实现个性化治疗。

(2)治疗仪应具备自动定时功能，用户可以根据自己的治疗计划设置治疗时间，从几分钟到几小时不等，确保治疗过程的安全性和有效性。同时，治疗仪应具备预设的治疗程序，如颈部、腰部、肩部等特定部位的肌肉痉挛治疗程序，用户只需选择相应部位，即可启动相应的治疗模式。

(3)治疗仪应具备强度调节功能，允许用户根据自身感受和医生指导，调整治疗电流的强度。强度调节范围应从0至100mA，以满足不同患者的敏感度和治疗需求。此外，治疗仪还应具备多种波形选择，如方波、三角波、锯齿波等，以适应不同类型肌肉的治疗。治疗仪还应具备实时显示功能，通过LED显示屏或液晶显示屏，直观地显示治疗参数和进度，方便用户随时了解治疗情况。

五、外观与结构要求

(1)痉挛肌电刺激治疗仪的外观设计应简洁、时尚，符合现代医疗设备的美学标准。产品整体线条流畅，表面采用防滑、耐磨、易清洁的材料，确保用户在使用过程中的舒适度和便捷性。治疗仪的尺寸设计应便于携带，体积控制在可轻松放入家用行李箱或手提包的大小范围内，便于患者在不同环境中使用。

(2)治疗仪的结构设计应确保内部组件的稳定性和耐用性。设备应采用一体化设计，减少零件数量，降低故障率。关键部件如电池、电路板等应进行密封处理，防止灰尘和水分侵入，提高产品的抗环境干扰能力。同时，治疗仪应具备良好的散热性能，通过合理的设计和材料选择，确保设备在长时间使用过程中，内部温度保持在安全范围内。

(3)治疗仪的操作面板设计应直观、易操作。面板上应设有清晰的指示灯和按钮，指示灯颜色分明，易