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甲方：XXX

乙方：XXX

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2024医用耗材产品认证与市场准入支持合同

本合同目录一览

1.定义与解释

1.1合同主体定义

1.2医用耗材产品定义

1.3认证与市场准入支持定义

2.认证与市场准入支持服务内容

2.1认证申请服务

2.2认证审查与评估服务

2.3认证结果通知与证书发放

2.4市场准入支持服务

3.服务期限与时间安排

3.1合同起始日期

3.2服务期限

3.3服务时间安排

4.服务费用与支付方式

4.1服务费用总额

4.2费用支付方式

4.3付款时间安排

5.保密与知识产权

5.1保密条款

5.2知识产权归属

5.3知识产权使用许可

6.违约责任与赔偿

6.1违约行为定义

6.2违约责任承担

6.3赔偿金额计算

7.合同解除与终止

7.1合同解除条件

7.2合同终止条件

7.3合同解除与终止程序

8.争议解决与法律适用

8.1争议解决方式

8.2法律适用

8.3仲裁机构

9.合同附件与补充协议

9.1合同附件

9.2补充协议

10.合同生效与备案

10.1合同生效条件

10.2合同备案要求

11.通知与通讯地址

11.1通知方式

11.2通讯地址

12.合同变更与修改

12.1变更与修改程序

12.2变更与修改生效条件

13.合同续签与终止

13.1续签条件

13.2终止条件

13.3续签程序

14.其他约定事项

14.1不可抗力条款

14.2合同解除条件

14.3合同终止条件

第一部分：合同如下：

1.定义与解释

1.1合同主体定义

1.1.1本合同双方当事人分别为：甲方（认证机构）和乙方（医用耗材产品生产商）。

1.1.2甲方是指依法设立并取得相应资质的认证机构，负责对医用耗材产品进行认证。

1.1.3乙方是指依法设立并从事医用耗材产品生产的企业。

1.2医用耗材产品定义

1.2.1医用耗材产品是指用于医疗、诊断、治疗、预防等目的，由人工材料制成的产品。

1.3认证与市场准入支持定义

1.3.1认证是指甲方对乙方医用耗材产品进行的符合国家标准、行业规范和认证要求的审查、检测和评估。

1.3.2市场准入支持是指甲方协助乙方获取市场准入所需的资质、证书和证明文件。

2.认证与市场准入支持服务内容

2.1认证申请服务

2.1.1乙方应向甲方提交认证申请，包括但不限于产品技术文件、质量管理体系文件等。

2.1.2甲方应在收到完整申请后15个工作日内，对申请进行审查，并通知乙方审查结果。

2.2认证审查与评估服务

2.2.1甲方将对乙方提交的医用耗材产品进行审查，包括文件审查、现场审查和产品检测。

2.2.2甲方应确保审查和评估过程公正、公平、公开，并按照国家标准、行业规范进行。

2.3认证结果通知与证书发放

2.3.1甲方应在审查和评估完成后15个工作日内，向乙方通知认证结果。

2.3.2乙方符合认证要求时，甲方将向乙方颁发认证证书。

2.4市场准入支持服务

2.4.1甲方协助乙方获取市场准入所需的资质、证书和证明文件。

2.4.2甲方提供相关政策和规定的咨询，协助乙方办理相关手续。

3.服务期限与时间安排

3.1合同起始日期

3.1.1本合同自双方签字盖章之日起生效。

3.2服务期限

3.2.1本合同服务期限为自合同生效之日起一年。

3.3服务时间安排

3.3.1甲方应在收到乙方提交的完整申请后15个工作日内完成审查。

3.3.2甲方应在审查和评估完成后15个工作日内通知乙方认证结果。

4.服务费用与支付方式

4.1服务费用总额

4.1.1本合同服务费用总额为人民币万元。

4.2费用支付方式

4.2.1乙方应在合同生效后30日内支付50%的费用。

4.2.2甲方完成认证审查和评估后，乙方应在收到甲方通知后30日内支付剩余50%的费用。

5.保密与知识产权

5.1保密条款

5.1.1双方对本合同内容以及在本合同履行过程中知悉的对方商业秘密负有保密义务。

5.2知识产权归属

5.2.1乙方提交的医用耗材产品技术文件、质量管理体系文件等知识产权归乙方所有。

5.3知识产权使用许可

5.3.1甲方在履行本合同过程中，需使用乙方知识产权的，应事先取得乙方的书面许可。

6.违约责任与赔偿

6.1违约行为定义

6.1.1违约行为包括但不限于：甲方未按约定时间完成审查、乙方未按约定支付费用等。

6.2违约责任承担

6.3赔偿金额计算

6.3.1乙方未按约定支付费用