2024年医疗器械临床试验项目合作协议书（保密版）3篇.docxVIP

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甲方：XXX

乙方：XXX

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2024年医疗器械临床试验项目合作协议书（保密版）

本合同目录一览

1.合同双方基本信息

1.1合同双方名称

1.2合同双方法定代表人

1.3合同双方联系方式

2.项目背景及目的

2.1项目背景

2.2项目目的

3.项目内容

3.1项目概述

3.2项目实施阶段

3.3项目实施地点

4.合作双方的权利与义务

4.1合作方一的权利与义务

4.2合作方二的权利与义务

5.项目经费及使用

5.1项目经费总额

5.2经费使用范围

5.3经费支付方式

6.保密条款

6.1保密内容

6.2保密期限

6.3违约责任

7.争议解决

7.1争议解决方式

7.2争议解决机构

8.合同生效、变更及终止

8.1合同生效条件

8.2合同变更程序

8.3合同终止条件

9.违约责任

9.1违约情形

9.2违约责任承担

10.合同解除

10.1合同解除条件

10.2合同解除程序

11.合同附件

11.1附件一：项目实施方案

11.2附件二：项目经费预算表

11.3附件三：保密协议

12.合同签署

12.1签署日期

12.2签署地点

12.3签署人员

13.合同份数

13.1合同正本份数

13.2合同副本份数

14.其他约定事项

第一部分：合同如下：

1.合同双方基本信息

1.1合同双方名称

（1）甲方：医疗器械有限公司

（2）乙方：临床试验机构

1.2合同双方法定代表人

（1）甲方法定代表人：

（2）乙方法定代表人：

1.3合同双方联系方式

（2）乙方联系方式：电话邮箱：lisixx.org

2.项目背景及目的

2.1项目背景

本合同双方本着互惠互利、共同发展的原则，共同开展2024年医疗器械临床试验项目。

2.2项目目的

通过本项目的实施，验证医疗器械的有效性和安全性，为产品上市提供临床数据支持。

3.项目内容

3.1项目概述

本项目涉及一种新型医疗器械在临床中的应用研究，旨在评估该医疗器械对特定疾病的治疗效果。

3.2项目实施阶段

3.3项目实施地点

项目实施地点为乙方临床试验机构所在地。

4.合作双方的权利与义务

4.1合作方一的权利与义务

（1）甲方权利：

1.享有项目实施过程中的知情权；

2.享有项目成果的优先使用权；

3.享有项目经费的监管权。

（2）甲方义务：

1.按时足额支付项目经费；

2.提供项目所需的技术资料；

3.按照合同约定配合乙方完成项目实施。

4.2合作方二的权利与义务

（1）乙方权利：

1.享有项目实施过程中的知情权；

2.享有项目成果的优先使用权；

3.享有项目经费的监管权。

（2）乙方义务：

1.按照甲方要求完成项目实施；

2.确保项目实施过程中的数据真实、准确；

3.按时提交项目实施报告。

5.项目经费及使用

5.1项目经费总额

本项目经费总额为人民币壹佰万元整（￥1000000.00）。

5.2经费使用范围

（1）临床试验费用；

（2）样本采集、检测费用；

（3）研究人员劳务费用；

（4）资料整理、分析费用；

（5）其他相关费用。

5.3经费支付方式

（1）甲方按照合同约定分期支付；

（2）乙方按照实际发生费用提出报销申请，甲方审核后支付。

6.保密条款

6.1保密内容

（1）项目背景、目的、内容；

（2）项目实施过程中的技术资料、数据；

（3）项目经费使用情况；

（4）其他双方约定需要保密的内容。

6.2保密期限

本合同签订之日起至项目终止后三年内。

6.3违约责任

（1）任何一方违反保密义务，导致保密信息泄露，应承担相应的法律责任；

（2）违约方应赔偿守约方因此遭受的损失。

8.合同生效、变更及终止

8.1合同生效条件

本合同自双方签字盖章之日起生效。

8.2合同变更程序

任何一方要求变更合同内容，应提前30日以书面形式通知对方，经双方协商一致，签订补充协议，作为本合同的组成部分。

8.3合同终止条件

（1）项目实施完毕；

（2）双方协商一致解除合同；

（3）因不可抗力导致合同无法履行；

（4）一方严重违约，另一方有权解除合同。

9.违约责任

9.1违约情形

（1）一方未按约定支付项目经费；

（2）一方未按约定提供技术资料或数据；

（3）一方未按约定完成项目实施；

（4）一方泄露保密信息；

（5）其他违反合同约定的行为。

9.2违约责任承担

（1）违约方应承担相应的法律责任；

（2）违约方应赔偿守约方因此遭受的损失；

（3）因违