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医院药品报损销毁管理制度

一、总则

（1）为加强医院药品管理，确保药品质量与安全，依据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规，结合我国医疗行业实际情况，特制定本制度。本制度旨在规范医院药品报损销毁的管理流程，提高药品使用效率，降低药品浪费，保障患者用药安全。

（2）本制度适用于我国境内所有公立和私立医院，包括综合医院、专科医院、中医院等。医院应设立专门的药品报损销毁管理部门，负责药品报损销毁的日常管理工作。据统计，我国医院每年药品报损量约为总用药量的2%-5%，其中过期药品、变质药品、损坏药品等为主要报损原因。

（3）本制度要求医院建立健全药品报损销毁管理制度，明确药品报损销毁的流程、责任主体、审批程序等。例如，某三甲医院自实施本制度以来，药品报损率从2019年的4.5%降至2020年的2.8%，有效减少了药品浪费，提高了医院经济效益。同时，医院还应加强药品报损销毁的宣传教育，提高医务人员和患者的药品安全意识。

二、药品报损销毁的适用范围和原则

（1）本制度适用于医院内所有药品的报损销毁管理，包括但不限于过期药品、变质药品、损坏药品、失效药品、不合格药品以及因特殊原因停止使用的药品。根据国家卫生健康委员会和药品监督管理局的数据，我国每年药品总消耗量约为1.5亿吨，其中过期药品的消耗量约为总消耗量的1%，这表明过期药品的管理问题在我国医疗系统中具有普遍性。

（2）药品报损销毁的原则包括：合法性原则、安全原则、经济原则和责任原则。合法性原则要求所有药品报损销毁活动必须符合国家法律法规和行业标准；安全原则要求报损销毁过程中必须确保人员和环境安全，避免二次污染；经济原则要求在确保药品安全的前提下，尽可能减少药品浪费，提高资源利用效率；责任原则要求明确各部门和个人的责任，确保报损销毁工作有序进行。例如，某医院在2021年对过期药品进行了集中销毁，涉及药品种类达100余种，总价值约50万元。

（3）具体到药品报损销毁的适用范围，包括但不限于以下情况：药品有效期届满、药品质量不合格、药品包装破损、药品使用后剩余量不足规定量、药品因储存条件不当导致变质、药品因生产厂商召回而停止使用等。在实际操作中，如某医院在2020年对一批因储存不当导致变质的抗生素进行了报损销毁，涉及药品总量为1000盒，按照规定程序进行了无害化处理，有效避免了药品流入市场可能带来的健康风险。此外，药品报损销毁还应当遵循公开透明的原则，接受相关部门的监督和指导。

三、药品报损销毁的程序

（1）药品报损销毁程序首先由药品使用部门或保管部门发现药品需要报损销毁的情况，填写《药品报损销毁申请表》。该表格需详细记录药品名称、规格、批号、数量、过期日期、损坏原因等信息。

（2）药品报损销毁申请表经使用部门或保管部门负责人审核后，报送医院药品管理部门。药品管理部门对申请进行初步审核，确保信息准确无误，并组织相关人员进行现场核查。

（3）经审核确认需报损销毁的药品，由药品管理部门负责联系有资质的药品销毁公司进行无害化处理。销毁过程需有专人监督，确保药品完全销毁，避免药品流入非法渠道。销毁完毕后，药品管理部门将销毁情况报告医院主管领导，并归档保存相关记录。同时，医院应定期对药品报损销毁情况进行总结分析，持续改进药品管理流程。

四、药品报损销毁的记录和档案管理

（1）药品报损销毁的记录和档案管理是确保药品管理规范化和可追溯性的重要环节。医院应建立完善的记录系统，对药品报损销毁的全过程进行详细记录。记录内容应包括药品名称、规格、批号、数量、过期日期、损坏原因、报损时间、销毁时间、销毁方式、销毁地点、销毁责任人等。

（2）药品报损销毁的档案应按照药品类别、批次、时间顺序进行分类存放，确保档案的完整性和可检索性。档案管理应遵循保密原则，防止涉及患者隐私和商业秘密的信息泄露。医院应定期对档案进行检查和维护，确保档案的完好无损。

（3）医院应设立专门的档案室或档案柜，配备防火、防盗、防潮、防虫害等设施，确保档案安全。对于药品报损销毁的档案，医院应至少保存5年，以备查验。在档案管理过程中，如遇法律法规变更或药品管理政策调整，医院应及时更新档案内容，确保档案信息的准确性和有效性。同时，医院还应定期对药品报损销毁的记录和档案进行总结分析，以便及时发现和纠正管理中的不足，不断提升药品管理水平和质量。

五、监督管理与责任追究

（1）医院应设立药品报损销毁监督管理小组，负责监督药品报损销毁工作的执行情况。监督管理小组由药品管理部门、财务部门、审计部门等相关部门人员组成，定期对药品报损销毁工作进行现场检查和抽检。

（2）对于违反药品报损销毁管理制度的行为，医院将依法追究相关人员的责任。包括但不限于：未按规定进行药品报损销毁、擅自处置药品、篡改药品报损销毁记录、泄露患者隐私等。对直接