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医院药品销毁管理制度

一、总则

(1)本制度旨在规范医院药品销毁的管理工作，确保药品安全，防止过期、变质药品流入市场，保障患者用药安全，维护医院和社会公共利益。医院药品销毁工作应遵循国家法律法规、行业标准以及医院相关规定，建立健全药品销毁的管理体系。

(2)医院药品销毁工作应当遵循公开、公平、公正的原则，确保药品销毁的合法性、合规性和安全性。医院应设立专门的药品销毁管理部门，负责药品销毁的组织、实施和监督工作。药品销毁管理部门应配备专业人员，负责药品销毁的日常管理工作。

(3)医院药品销毁工作应建立严格的审批程序，对拟销毁的药品进行详细审查，确保符合销毁条件。销毁的药品应包括过期、变质、失效、损坏、假冒伪劣等不符合国家药品标准的药品。销毁过程中，医院应采取有效措施，防止药品污染环境，确保生态环境安全。

二、药品销毁的范围和条件

(1)药品销毁的范围主要包括以下几类：首先，过期的药品，根据国家规定，药品有效期为5年，超过有效期的药品必须销毁，以防止其药效降低或产生有害物质。例如，某医院在2019年对库存药品进行盘点时，发现一批过期抗生素，总重量达50公斤，经过严格审查，该批药品被确定为销毁范围。

(2)变质药品也是销毁的重要对象。变质药品可能由于储存条件不当、包装损坏等原因导致药效丧失或产生有害物质。据统计，我国每年因储存条件不当导致的药品变质事件超过1000起，涉及药品总量约30万吨。例如，某药品生产企业因仓库温度失控，导致一批胰岛素变质，经检测，该批胰岛素已不符合国家标准，被责令销毁。

(3)失效药品、损坏药品、假冒伪劣药品同样属于销毁范围。失效药品指在有效期内，由于生产工艺、质量把控等原因导致的药效降低或丧失。据我国某药品监督管理局统计，2018年共查处失效药品案件200余起，涉及药品总量达5万吨。损坏药品主要指包装破损、标签不清等影响药品使用的药品。假冒伪劣药品是指未经批准生产、销售的药品，其质量无法保证，严重威胁患者健康。例如，2019年，我国某地公安机关破获一起制售假冒伪劣药品案，涉案药品总价值超过1000万元，涉及患者数千人。这些药品均被依法销毁。

三、药品销毁的程序

(1)药品销毁程序的第一步是药品的收集与审查。医院内部设立专门的药品收集点，对过期、变质、损坏的药品进行集中收集。例如，某医院在每月的药品盘点中，共收集过期药品1000盒，变质药品500盒。收集后，药品管理部门对这些药品进行详细审查，确认其是否符合销毁条件。

(2)审查合格的药品进入销毁准备阶段。这一阶段包括药品的标记、打包和储存。在标记过程中，每盒药品都会贴上销毁标识，以便在销毁过程中进行追踪。打包时，药品按照种类、规格进行分类，并使用专用的包装材料进行封装。例如，某医院在销毁一批过期抗生素时，共打包了5000盒，每盒药品都经过严格打包，确保在运输过程中不会泄露。

(3)药品销毁的实施阶段通常由具有资质的专业机构负责。销毁前，医院与专业机构签订合同，明确双方责任。销毁过程中，药品被投入专业的销毁设备中，如高温焚烧炉、化药反应釜等，确保药品被彻底销毁。销毁完成后，专业机构出具销毁证明，医院保存相关记录。例如，某医院销毁一批过期疫苗，共销毁10000剂，销毁过程历时3天，销毁证明由专业机构出具并备案。

四、药品销毁的记录和监督

(1)药品销毁的记录工作是确保药品销毁过程可追溯性的关键环节。医院应建立完善的药品销毁记录制度，详细记录药品的名称、规格、批号、数量、过期日期、销毁日期、销毁方式等信息。例如，某医院在2020年共销毁过期药品10000盒，每盒药品的销毁记录都包含上述信息，并妥善保存。

(2)药品销毁的监督工作由医院内部和外部机构共同负责。内部监督由药品管理部门负责，定期对药品销毁过程进行现场监督，确保销毁程序符合规定。外部监督则由药品监督管理部门进行，不定期对医院药品销毁工作进行抽查，确保销毁行为合法合规。例如，某药品监督管理部门在2021年对100家医院进行抽查，发现其中80%的医院药品销毁记录完整，符合规定。

(3)药品销毁的监督还包括对销毁现场的安全管理。销毁现场应设立安全警示标志，确保工作人员和过往人员的安全。销毁过程中，医院应配备专业的安全员，负责现场安全监控。例如，某医院在销毁一批过期疫苗时，现场配备了5名安全员，确保销毁过程安全顺利进行。同时，销毁后的废弃物处理也需遵循环保规定，防止对环境造成污染。

五、附则

(1)本制度自发布之日起实施，原有相关规定与本制度不一致的，以本制度为准。医院应将本制度纳入药品管理制度体系，确保所有相关人员熟悉并遵守。医院应定期组织药品销毁相关培训，提高员工的药品管理意识和操作技能。

(2)医院药品销毁工作应接受上级卫生行政部门的监督和指导。对于违反本制度规定的行为，医院应