CNAS-CL21-2006 实验室能力认可准则在卫生检疫领域的应用说明.docxVIP

CNAS—CL21

实验室能力认可准则在卫生检疫领域的应用说明

GuidanceontheApplicationof

LaboratoryCompetenceAccreditation

CriteriaintheFieldofHealthQuarantine

中国合格评定国家认可委员会二○○六年六月

CNAS-CL21：2006第1页共2页

2006年06月01日发布2006年07月01日实施

实验室能力认可准则在卫生检疫领域的应用说明

一引言

卫生检疫是中国合格评定国家认可委员会（英文缩写：CNAS）对实验室的认可领域之一，该领域应考虑人的精神、心理因素和医学伦理问题。

本文件是CNAS根据卫生检疫的特性而对CNAS—CL01：2006《检测和校准实验室能力认可准则》所作的进一步说明，并不增加或减少该准则的要求。因此，本文件采用针对CNAS—CL01：2006《检测和校准实验室能力认可准则》的具体条款提出应用说明的编排方式，故章节号是不连续的。

本文件应与CNAS—CL01：2006《检测和校准实验室能力认可准则》同时使用。适用时，还应符合CNAS—CL09：2006《实验室能力认可准则在微生物检测领域的应用说明》的要求。

二应用说明

4管理要求

4.1组织

4.1.3在本实验室固定设施以外的场所，如在流动实验室、抽样现场或野外现场进行检测和抽取样品，都必须在技术控制和有效监督下进行。需要时则应在各站点设授权签字人，且应保留其所有活动的记录。

4.7服务客户

当客户监视实验室所做的与其样品有关的操作时，应采取必要的安全防护措施。

5技术要求

5.2人员

5.2.1有颜色视觉障碍的人员不能执行某些试验。

CNAS-CL21：2006第2页共2页

2006年06月01日发布2006年07月01日实施

实验室人员必须熟悉生物检验安全操作知识和消毒知识。

实验辅助人员(如:实验用具的清洗人员等)必须进行一定的培训，应具备相应的实际操作技能。

注2：实验室在程序中应对负责检测报告中评价和说明的人员的专业背景、培训经历或资格做出详细规定。

5.3设施和环境条件

5.3.1实验室总体布局应避免潜在的对标本污染和对人员的危害。对有不同卫生要求的设施、区域应予以明确的标识，并能有效的控制，防止病原体的扩散。

5.5设备

5.5.5实验室对接触病原体的设备、器具应进行有效的卫生控制，污染的和非污染的设备、器具应有明确的标识加以区别。

5.8检测和校准物品的处置

5.8.1实验室制定的样品控制程序应包括对检测样品和验余样品的弃置规定,确保样品中的病原体不传播扩散。