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2015年10月01日发布2016年10月01日实施
CNAS-CL22
检测和校准实验室能力
认可准则在动物检疫领域的应用说明
GuidanceontheApplicationof
LaboratoryAccreditationCriteriaintheFieldof
AnimalQuarantine
中国合格评定国家认可委员会
CNAS-CL22:2015第1页共8页
2015年10月01日发布2016年10月01日实施
前言
动物检疫是中国合格评定国家认可委员会(英文缩写CNAS)对实验室的认可领域之一,该领域涉及动物和动物产品中细菌、病毒、支原体、衣原体、螺旋体、立克次氏体、真菌和放线菌等病原微生物和寄生虫的检测鉴定。
本文件是CNAS根据动物检疫领域的特性而对CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》所作的进一步说明,并不增加或减少该准则的要求。因此,本文件采用针对CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》的具体条款提出应用说明的编排方式,故章节号是不连续的。
在结构编排上,本文件章、节的条款号和条款名称均采用CNAS-CL01:2006中章、节的条款号和条款名称,对CNAS-CL01:2006应用说明的具体内容在对应条款后给出。适用时,还应符合CNAS-RL05:2006《实验室生物安全认可规则》和CNAS-CL05:2006《实验室生物安全认可准则》的要求。
本文件替代CNAS-CL22:2006。
相对于CNAS-CL22:2006,本文件除编辑性修订外,主要技术变化见附录A。
CNAS-CL22:2015第2页共8页
2015年10月01日发布2016年10月01日实施
检测和校准实验室能力
认可准则在动物检疫领域的应用说明
1范围
本文件适用于CNAS对动物检疫领域实验室的认可活动。
2引用标准
3术语和定义
4管理要求
4.14.2
4.3
组织
管理体系文件控制
4.3.2.1实验室以电子版本或纸质版本发布的文件,应确保实验室人员易于获得和使用。
4.4要求、标书和合同的评审4.5检测和校准的分包
4.5.1实验室需将检测工作分包时,应分包给能按照本准则开展工作的分包方,即分包方承担的分包检测项目须通过实验室认可。
4.6服务和供应品的采购
4.6.2实验室用于诊断或检测的试剂,在使用前必须经过验证,证明能够满足检测方法规定的要求。
4.6.4在没有标准化试剂的情况下,实验室要提供所用试剂的说明,证明来自符合要求或具备一定资格的供应商。实验室应有检测试剂合格供应商的评价程序,评价内容包括(但不限于)对试剂生产商和/或代理商资质的评价、试剂质量的评价、储存和运输温度条件等的评价。
4.7服务客户4.8投诉
4.9不符合检测和/或校准工作的控制
4.10改进
4.11纠正措施4.12预防措施
CNAS-CL22:2015第3页共8页
2015年10月01日发布2016年10月01日实
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